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剛剛，國家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術審評中心發(fā)布《神經和肌肉刺激器用體內電極注冊審查指導原則》。

2024/05/27 更新 分類：法規(guī)標準 分享

近日，國家藥品監(jiān)督管理局批準了創(chuàng)領心律管理醫(yī)療器械（上海）有限公司的“植入式心臟起搏電極導線”創(chuàng)新產品注冊申請。

2024/11/21 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，創(chuàng)領心律管理醫(yī)療器械（上海）有限公司自主研發(fā)的國產首款全身磁共振條件安全起搏電極導線BonaFire?正式獲得國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）的批準。

2024/12/13 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文主要介紹鎖定導絲、機械擴張鞘、圈套器等無源經靜脈電極導線拔除裝置，詳述其結構特點以及相關的審評關注點。

2024/12/18 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，江蘇藥監(jiān)局批準了南京麥豆健康科技有限公司研發(fā)的陰道電極注冊申請，以下為產品注冊技術審評報告主要內容。

2025/03/13 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，江蘇藥監(jiān)局批準了倍承醫(yī)療科技（江蘇）有限公司研發(fā)的一次性使用心電電極注冊申請，以下為產品注冊技術審評報告主要內容。

2025/04/29 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，江蘇藥監(jiān)局批準了南京偉思醫(yī)療科技股份有限公司研發(fā)的高頻手術電極注冊申請，以下為產品注冊技術審評報告主要內容。

2025/05/23 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，江蘇省藥監(jiān)局批準了南京鼎世醫(yī)療器械有限公司研發(fā)的“超聲藥物透入治療儀用電極”注冊申請，以下為產品注冊技術審評報告主要內容。

2025/09/18 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，江蘇省藥監(jiān)局批準了南京麥豆健康科技有限公司研發(fā)的“肌電壓力傳導陰道電極”注冊申請，以下為產品注冊技術審評報告主要內容。

2025/09/21 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，江蘇省藥監(jiān)局批準了常州市久成電子設備有限公司研發(fā)的“一次性使用針狀電極”注冊申請，以下為產品注冊技術審評報告主要內容。

2025/10/13 更新 分類：科研開發(fā) 分享