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Metavention宣布其已經(jīng)獲得FDA批準(zhǔn)其產(chǎn)品iRF Denervation用于治療高血壓的IDE研究（RADAR）。RADAR研究是一項(xiàng)隨機(jī)、雙盲、假對(duì)照研究，在全球50個(gè)中心進(jìn)行，高達(dá)300多名患者參與研究。

2023/06/27 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

iRF Denervation是一款具有多個(gè)電極射頻消融系統(tǒng)，其包括主機(jī)和消融導(dǎo)管。iRF Denervation被設(shè)計(jì)用于永久性破壞過(guò)度活躍的神經(jīng)。

2022/01/16 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

強(qiáng)生宣布Heliostar將于2022年在歐洲全面上市，其已經(jīng)在歐洲多個(gè)國(guó)家獲批上市，截止10月4號(hào)完成第一批商業(yè)使用。

2021/10/07 更新 分類：熱點(diǎn)事件 分享

2月26日，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局發(fā)布“2025年02月26日醫(yī)療器械批準(zhǔn)證明文件送達(dá)信息”，百心安集團(tuán)旗下安通醫(yī)療研發(fā)的Iberis?多電極腎動(dòng)脈消融系統(tǒng)獲批上市.

2025/02/26 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

鼻炎是一種很普遍的疾病，影響全球40%的人生活。由于鼻炎是一種非致命性的疾病，僅僅會(huì)影響生活質(zhì)量，很多人都不重視，很少有人會(huì)選擇進(jìn)行手術(shù)治療。大部分人會(huì)通過(guò)一些簡(jiǎn)單治療來(lái)減緩癥狀，但是這些治療很難根治，很容易復(fù)發(fā)，甚至部分患者會(huì)定期復(fù)發(fā)。雖然不致命，但是很影響生活，尤其是在社交場(chǎng)合使患者形象大失。同時(shí)也會(huì)增加醫(yī)療費(fèi)用支出，給社會(huì)和患者帶來(lái)

2022/06/10 更新 分類：熱點(diǎn)事件 分享

本文內(nèi)容為江蘇省手術(shù)電極技術(shù)審評(píng)要點(diǎn)。

2022/11/29 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

主要基于對(duì)高頻手術(shù)電極產(chǎn)品的技術(shù)審評(píng)過(guò)程中發(fā)現(xiàn)的常見(jiàn)問(wèn)題進(jìn)行分析總結(jié)，為高頻手術(shù)電極產(chǎn)品注冊(cè)申請(qǐng)及相關(guān)審評(píng)提供參考，以保證高頻手術(shù)電極產(chǎn)品的安全有效性。

2019/06/28 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

頻/射頻用電極類產(chǎn)品，如電極材質(zhì)不同，是否需要針對(duì)不同材質(zhì)提交檢驗(yàn)報(bào)告？

2022/10/28 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

脈沖電場(chǎng)消融(PFA)技術(shù)與專利解析

2022/07/07 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

本文主要介紹了腎動(dòng)脈消融器械技術(shù)。

2022/04/11 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享