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第二類體外診斷試劑產品技術要求中，關于準確度指標采用國家標準品或企業(yè)參考品進行檢驗的情形，是否需要同時使用國家標準品和企業(yè)參考品對產品進行注冊檢驗？
2025/09/22 更新 分類：法規(guī)標準 分享
本文從QA實踐工作出發(fā)，淺談GLP實驗室醫(yī)療器械供試品和對照品（如管子、薄膜、補片)的接收、保存、使用、留樣、返還及廢棄程序中QA檢查注意要點。
2022/09/22 更新 分類：監(jiān)管召回 分享
產品注冊時尚無國家標準品發(fā)布，在產品后續(xù)變更注冊時是否必須符合適用的國家標準品？
2025/03/13 更新 分類：法規(guī)標準 分享
本文介紹了何時開始計算F0值。
2024/12/10 更新 分類：生產品管 分享
本文旨在研究在TGIC干混消光體系中額外加入消光劑，看兩種消光方式是否能達到共同促進的作用，亦或者起到反作用的探究。
2025/11/24 更新 分類：科研開發(fā) 分享
標準品、校準品、參考品有什么區(qū)別？
2021/02/19 更新 分類：實驗管理 分享
醫(yī)療器械注冊法規(guī)持續(xù)動態(tài)變化，體外診斷試劑延續(xù)注冊時，國家標準品、參考品更新如何處理?國家標準品、參考品發(fā)生何種更新，體外診斷試劑延續(xù)注冊時需要提供產品能夠符合國家標準品、參考品要求的產品檢驗報告？本文將作出答復。
2021/08/17 更新 分類：法規(guī)標準 分享
ASTM F963-16關于磁體玩具和彈射玩具新要求解讀
2017/08/25 更新 分類：法規(guī)標準 分享
ASTM F963-16關于電動玩具和電池新要求解讀
2017/08/25 更新 分類：法規(guī)標準 分享
活剝競爭對手，探秘通用“拆解實驗室”
2018/02/23 更新 分類：科研開發(fā) 分享
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