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本文主要介紹了標(biāo)準(zhǔn)品的有效期(失效期)與復(fù)標(biāo)期。
2022/02/09 更新 分類:實(shí)驗(yàn)管理 分享
【醫(yī)械答疑】若試劑組件中有校準(zhǔn)品,產(chǎn)品技術(shù)要求需要明確什么?
2022/09/27 更新 分類:監(jiān)管召回 分享
本文主要討論未知結(jié)構(gòu)且含量微小的雜質(zhì)對(duì)照品的制備獲取方法-富集法。
2023/03/27 更新 分類:科研開(kāi)發(fā) 分享
本文綜合了國(guó)內(nèi)外相關(guān)的法規(guī)指南,對(duì)關(guān)于化學(xué)藥品對(duì)照品標(biāo)定要求的異同進(jìn)行了總結(jié),以便為廣大研究者提供參考。
2025/04/21 更新 分類:科研開(kāi)發(fā) 分享
第二類體外診斷試劑產(chǎn)品技術(shù)要求中如何描述國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)品符合性要求?
2025/05/27 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
近日,江蘇省藥監(jiān)局批準(zhǔn)了光景生物科技(蘇州)有限公司研發(fā)的“血脂質(zhì)控品”注冊(cè)申請(qǐng),以下為產(chǎn)品注冊(cè)技術(shù)審評(píng)報(bào)告主要內(nèi)容。
2025/06/17 更新 分類:科研開(kāi)發(fā) 分享
做校準(zhǔn)品的溯源研究,想咨詢下需要用到幾批試劑盒,有法規(guī)依據(jù)嗎?
2025/12/03 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
本文介紹了涂料用消光劑特性與檢測(cè)。
2025/05/28 更新 分類:科研開(kāi)發(fā) 分享
對(duì)于有國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)品發(fā)布的產(chǎn)品,在延續(xù)注冊(cè)時(shí),僅提交產(chǎn)品能夠滿足國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)品要求的性能評(píng)估資料,不對(duì)技術(shù)要求進(jìn)行修訂。是否可以?
2025/06/24 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
國(guó)家藥監(jiān)局發(fā)布實(shí)施《中華人民共和國(guó)藥典》2015年版第一增補(bǔ)本的公告,增補(bǔ)本將于2019年1月1日起施行,其中一部新增33品種,修訂112品種,二部新增60品種,修訂136品種,三部新增1條生物制品的通則,新增43品種,新增3條通則,修訂2條通則,四部新增三條通則,修訂42品種,《藥品紅外光譜集》第五卷修訂1品種。
2018/07/06 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享