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您當(dāng)前的位置:檢測預(yù)警 > 欄目首頁

  • 醫(yī)用電氣系統(tǒng)內(nèi)的非醫(yī)用電氣設(shè)備免于YY 9706.102標(biāo)準(zhǔn)電磁兼容性試驗要求的判定指南

    以下對YY 9706.102-2021標(biāo)準(zhǔn)的4.1.2條款和6.2.1.4條款內(nèi)容進(jìn)行解讀。

    2024/12/25 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

  • 歐洲醫(yī)療器械命名系統(tǒng)EMDN常見問題答疑

    近日EMDN碼清單已更新,由于未單獨(dú)通知受影響用戶變更機(jī)制,制造商必須根據(jù)MDCG2025-3驗證新的/修訂的/舊的代碼是否影響其設(shè)備。

    2025/02/25 更新 分類:科研開發(fā) 分享

  • FDA483:系統(tǒng)適用性偏差調(diào)查案例

    2025年2月20日,F(xiàn)DA發(fā)布了一篇在2024年11月20日的483,是給到國內(nèi)某制藥企業(yè),出有8個發(fā)現(xiàn)項:主要是數(shù)據(jù)完整性和記錄管理、質(zhì)量控制和調(diào)查、生產(chǎn)設(shè)備和工藝管理、清潔驗證和樣品采集等。

    2025/02/28 更新 分類:生產(chǎn)品管 分享

  • UL9540A第五版《電池儲能系統(tǒng)熱失控火焰?zhèn)鞑ピu估測試方法》標(biāo)準(zhǔn)更新要點(diǎn)

    此次UL 9540A標(biāo)準(zhǔn)的修訂主要涉及測試方法、設(shè)備、環(huán)境條件、引用標(biāo)準(zhǔn)、安裝場景、新增測試內(nèi)容、報告要求和定義等方面的變更。

    2025/03/19 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

  • 國產(chǎn)首款超乳玻切一體機(jī)技術(shù)解析

    近日,杭州犀燃醫(yī)療器械科技有限公司研發(fā)的“眼科手術(shù)系統(tǒng)——超乳玻切一體機(jī)”(Genesis I & II)獲得國家藥監(jiān)局批準(zhǔn)上市,標(biāo)志著在眼科高端手術(shù)設(shè)備領(lǐng)域,國產(chǎn)企業(yè)完成了從核心部件到整機(jī)系統(tǒng)的關(guān)鍵技術(shù)突破。

    2025/12/25 更新 分類:科研開發(fā) 分享

  • 關(guān)于潔凈室的噪聲控制

    潔凈廠房的噪聲,主要來自兩類設(shè)備,一是公用動力設(shè)備,如冷凍機(jī)、空壓機(jī)、水泵、冷卻塔、電氣裝置等;另一類是潔凈室的生產(chǎn)設(shè)備、凈化空調(diào)系統(tǒng)的通風(fēng)機(jī)、風(fēng)管等產(chǎn)生的噪聲。

    2015/11/18 更新 分類:生產(chǎn)品管 分享

  • 解讀YY0505-2012電磁兼容測試項目之發(fā)射

    GB4824騷擾特性 限值和測量方法進(jìn)行分組、分類和測試 無線電 業(yè)務(wù)保護(hù) 輻射騷擾限值 除36.201.1a)1)-3)規(guī)定的設(shè)備外,其他設(shè)備和系統(tǒng)應(yīng)根據(jù)GB4824工業(yè)、科學(xué)和醫(yī)療(ISM)射頻設(shè)備 騷擾

    2018/06/14 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

  • 基于環(huán)境試驗設(shè)備的鋰離子電池燃爆特性分析

    本文從鋰電池燃燒過程、爆炸沖擊等方面分析了鋰電池燃爆特性,并將鋰電池燃爆沖擊力與TNT爆炸類比,得出鋰電池環(huán)境試驗設(shè)備應(yīng)具備大容積、壓力釋放裝置、以快速降溫為原理的滅火系統(tǒng)、電池溫度監(jiān)測預(yù)警裝置等功能,對鋰電池環(huán)境試驗設(shè)備的研制可提供參考。

    2021/09/03 更新 分類:科研開發(fā) 分享

  • 醫(yī)療器械電磁兼容EMC檢測整改知識58問

    隨著時代的發(fā)展,越來越多的電子、電氣設(shè)備或系統(tǒng)產(chǎn)品都需要進(jìn)行檢驗檢測,其中EMC測試是必備的檢驗檢測指標(biāo)之一。但EMC測試項目費(fèi)用較貴,EMC實(shí)驗室造價昂貴,絕大部分測量設(shè)備又需要采用進(jìn)口設(shè)備,導(dǎo)致很少檢驗檢測機(jī)構(gòu)有能力建造EMC實(shí)驗室。

    2022/04/22 更新 分類:科研開發(fā) 分享

  • 電力儀器設(shè)備直流高壓發(fā)生器如何計量校準(zhǔn)檢測?

    直流高壓發(fā)生器作為電力系統(tǒng)、科研實(shí)驗及工業(yè)檢測中不可或缺的設(shè)備,其輸出參數(shù)的準(zhǔn)確性直接關(guān)系到測試結(jié)果的可信度與設(shè)備安全。因此,定期對直流高壓發(fā)生器進(jìn)行計量校準(zhǔn)檢測具有重要的工程實(shí)踐意義。

    2025/07/10 更新 分類:實(shí)驗管理 分享