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醫(yī)用射線防護(hù)噴劑產(chǎn)品通常由超氧化物歧化酶及其穩(wěn)定劑，和其他輔料（姜黃素、山梨醇、山梨酸醇等）組成，預(yù)期用途為預(yù)防和減輕醫(yī)用射線等理化因素產(chǎn)生的自由基對(duì)人體皮膚、粘膜組織造成的損傷，按照第二類醫(yī)療器械管理。

2022/04/30 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本指導(dǎo)原則是對(duì)牙科用磷酸酸蝕劑的一般要求，申請(qǐng)人應(yīng)依據(jù)產(chǎn)品的具體特性確定其中內(nèi)容是否適用，若不適用，需具體闡述理由并說明相應(yīng)的科學(xué)依據(jù)，并依據(jù)產(chǎn)品的具體特性對(duì)注冊(cè)申報(bào)資料的內(nèi)容進(jìn)行充實(shí)和細(xì)化。

2022/11/25 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

近日消息，Merz Aesthetics正式啟動(dòng)關(guān)于“注射用羥基磷灰石微球面部填充劑（商品名：Radiesse?）”的前瞻性、多中心、盲法（評(píng)價(jià)者-受試者雙盲）、隨機(jī)、對(duì)照、非劣效NMPA注冊(cè)臨床試驗(yàn)，以評(píng)估Radiesse?用于糾正中重度鼻唇溝皺紋的有效性和安全性。

2023/02/06 更新 分類：熱點(diǎn)事件 分享

為了給相關(guān)研究人員提供參考，作者主要對(duì)粉末、黏結(jié)劑、成形工藝和后處理工藝這4個(gè)方面的參數(shù)對(duì)陶瓷型芯抗彎強(qiáng)度、尺寸精度和表面質(zhì)量的影響進(jìn)行了綜述，并提出了未來的發(fā)展方向。

2024/08/15 更新 分類：科研開發(fā) 分享

筆者結(jié)合國內(nèi)外上市藥物的相關(guān)專利和文獻(xiàn)及審評(píng)報(bào)告，對(duì)近年來上市且廣泛應(yīng)用的精神障礙類治療藥物口溶膜劑國內(nèi)外上市情況、藥學(xué)研究關(guān)注點(diǎn)進(jìn)行分析 ，以期為該類制劑開發(fā)提供一定的參考借鑒。

2024/09/02 更新 分類：科研開發(fā) 分享

2024年12月9日，一品紅參股公司杭州暢溪制藥有限公司宣布，其自主研發(fā)的改良型新藥CXG87吸入粉霧劑已成功獲得國家藥監(jiān)局藥品審評(píng)中心(CDE)的許可，進(jìn)入III期臨床研究階段。

2024/12/10 更新 分類：科研開發(fā) 分享

整形美容用注射填充劑產(chǎn)品的適用范圍描述為“適用于真皮組織中層及深層注射，以糾正鼻唇溝皺紋”，應(yīng)如何理解產(chǎn)品的具體植入部位？

2025/07/24 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本指導(dǎo)原則是對(duì)光固化氫氧化鈣蓋髓劑產(chǎn)品注冊(cè)申報(bào)資料的一般要求，注冊(cè)申請(qǐng)人需依據(jù)產(chǎn)品的具體特性確定其中內(nèi)容是否適用。若不適用，需具體闡述理由及相應(yīng)的科學(xué)依據(jù)，并依據(jù)產(chǎn)品的具體特性對(duì)注冊(cè)申報(bào)資料的內(nèi)容進(jìn)行充實(shí)和細(xì)化。

2025/11/24 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

近日，山東采采醫(yī)療科技有限公司研發(fā)的“注射用聚己內(nèi)酯微球面部填充劑”獲批上市，下面嘉峪檢測網(wǎng)與您一起了解一下心臟電生理介入手術(shù)控制系統(tǒng)在臨床前研發(fā)階段做了哪些實(shí)驗(yàn)。

2025/12/09 更新 分類：科研開發(fā) 分享

甲方企業(yè)有一個(gè)滴眼劑產(chǎn)品正處于研發(fā)階段，想委托乙方藥品生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)行委托加工，進(jìn)行四批次生產(chǎn)，1批次技術(shù)轉(zhuǎn)移，3批次工藝驗(yàn)證。請(qǐng)問甲方產(chǎn)品在研發(fā)階段的這類委托，乙方藥品生產(chǎn)企業(yè)需要先辦理C證嗎？

2025/12/17 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享