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  • 常見凝膠外用劑型的發(fā)展現(xiàn)狀及趨勢

    凝膠是一種特殊的分散體系，沒有流動(dòng)性，但內(nèi)部常含有大量液體。將凝膠用于藥品制劑，具有載藥量豐富、作用持久及易去除等優(yōu)點(diǎn)，敷在皮膚上有冰冰涼涼的感覺，是常見的外用藥劑型。一般含凝膠成分的外用劑型包括巴布膏（即水凝膠貼劑）和外用凝膠劑（即一般涂抹型凝膠劑）。

    2021/11/23 更新 分類：科研開發(fā) 分享

  • 血液透析濾過器及配套管路注冊技術(shù)審評報(bào)告公開

    血液透析濾過器及配套管路屬于CRRT治療用的一次性耗材，允許血液在體外循環(huán)。它通常由濾器、血液管路、溶液管路和廢液流出管路組成，配合PrismaFlex控制單元或PrisMax控制單元使用，可提供連續(xù)性液體管理和腎臟替代療法。申報(bào)產(chǎn)品的管路材料為DEHA增塑的聚氯乙烯，該材料為境外申報(bào)CRRT管路中首次使用。

    2021/12/03 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

  • 一級(jí)召回！因漏液召回4338主動(dòng)脈內(nèi)球囊泵，已致1人死亡71人投訴

    Getinge/Datascope/Maquet因液體泄漏報(bào)告召回Cardiosave混合型和Cardiosave Rescue主動(dòng)脈內(nèi)球囊泵（IABP），F(xiàn)DA已經(jīng)確定這是一類召回，是最嚴(yán)重的召回類型。使用這些設(shè)備可能導(dǎo)致嚴(yán)重傷害或死亡。

    2021/12/17 更新 分類：監(jiān)管召回 分享

  • 液體制劑中試放大與工藝驗(yàn)證的差異及相關(guān)關(guān)注點(diǎn)

    制劑研究通常包括小試研究、中試放大、工藝驗(yàn)證、注冊申報(bào)，其中成本及風(fēng)險(xiǎn)最高的是中試放大和工藝驗(yàn)證，從實(shí)驗(yàn)室過渡到工業(yè)生產(chǎn)是藥物生產(chǎn)必不可少的重要環(huán)節(jié)，其中生產(chǎn)設(shè)備的參數(shù)、性能是決定是否能夠生產(chǎn)出合規(guī)藥物的重要因素。

    2022/03/01 更新 分類：科研開發(fā) 分享

  • 流變學(xué)與外用制劑開發(fā)

    流變學(xué)是一門描述外力作用下物體形變的學(xué)科，此處“物體”可以是固體、液體和氣體，如果引入時(shí)間變量，那么“萬物皆可流”。在流變學(xué)中，表征物體流動(dòng)的參數(shù)為黏度，表征物體形變的參數(shù)為模量，影響物體流變學(xué)參數(shù)的因素有溫度、壓力、剪切速率、時(shí)間、電場和磁場。在藥學(xué)領(lǐng)域，流變學(xué)的應(yīng)用主要集中于注射劑、糖漿劑、凝膠劑、軟膏劑、乳膏劑和透皮貼劑。

    2022/03/03 更新 分類：科研開發(fā) 分享

  • 皮膚外用制劑的流變學(xué)研究進(jìn)展

    流變學(xué)可描述產(chǎn)品的流動(dòng)特性和力學(xué)性能，反映制劑的內(nèi)部結(jié)構(gòu)，已成為皮膚外用制劑的重要研究內(nèi)容。流變學(xué)研究通常分為穩(wěn)態(tài)流變學(xué)和動(dòng)態(tài)流變學(xué)兩種，用于研究樣品的液體行為和固體行為。本文從兩種流變學(xué)方法出發(fā)，綜述了皮膚外用制劑的研究進(jìn)展及常用的數(shù)據(jù)分析模型，以期為皮膚外用制劑的流變學(xué)研究提供參考。

    2022/03/28 更新 分類：科研開發(fā) 分享

  • IEC 60335 part 2家用電器安全標(biāo)準(zhǔn)更新要點(diǎn)解析

    本文對IEC 60335-2-3:2022電熨斗，IEC 60335-2-54:2022使用液體或蒸汽的家用表面清潔器具，IEC 60335-2-85:2022紡織物蒸汽機(jī)，共3個(gè)標(biāo)準(zhǔn)版本更新重點(diǎn)解析

    2022/11/24 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

  • 人工智能減肥球囊臨床效果優(yōu)異，一年減肥22%

    Allurion Balloon是首款也是唯一一款可吞咽的、無需手術(shù)的減肥胃內(nèi)球囊，其可以被壓縮成一個(gè)小膠囊，與細(xì)導(dǎo)管相連，一旦吞下，就可以通過導(dǎo)管向其充入550ml液體，以產(chǎn)生飽腹感并幫助控制饑餓感。

    2024/06/13 更新 分類：科研開發(fā) 分享

  • 一次性使用膜式氧合器（CPB用）研發(fā)實(shí)驗(yàn)要求、相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)與主要風(fēng)險(xiǎn)

    膜式氧合器產(chǎn)品是指在心臟直視手術(shù)時(shí)進(jìn)行血液體外循環(huán)，與人工心肺機(jī)配套使用、具有氧合血液與排除血液二氧化碳功能的一次性使用醫(yī)療器械。

    2024/09/02 更新 分類：科研開發(fā) 分享

  • 骨導(dǎo)助聽器的醫(yī)械分類、標(biāo)準(zhǔn)與注冊要點(diǎn)

    在我們生活中，聲音無處不在，但由于種種原因，部分人的聽力受到損失，不能夠正常的接收外界聲音，嚴(yán)重影響其正常生活。聲音除了通過空氣傳播外，還可以通過固體、液體進(jìn)行傳播，因此助聽器按其傳導(dǎo)方式也可分為氣導(dǎo)助聽器和骨導(dǎo)助聽器，這次為大家著重介紹骨導(dǎo)助聽器的國內(nèi)注冊要點(diǎn)。

    2025/09/19 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享