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近日，江蘇省藥監(jiān)局批準了蘇州星悅智慧醫(yī)療科技有限公司研發(fā)的“醫(yī)用內(nèi)窺鏡用冷光源”注冊申請，以下為產(chǎn)品注冊技術(shù)審評報告主要內(nèi)容。

2025/09/20 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，江蘇省藥監(jiān)局批準了蘇州玖為醫(yī)學(xué)科技有限公司研發(fā)的“持續(xù)正壓通氣用面罩”注冊申請，以下為產(chǎn)品注冊技術(shù)審評報告主要內(nèi)容。

2026/01/15 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，認監(jiān)委關(guān)于發(fā)布《有機產(chǎn)品認證增補目錄（六）》的公告。在增補目錄中木棉成為紡織用的植物原料和紡紗用其他天然纖維有機產(chǎn)品，可以在認證機構(gòu)進行產(chǎn)品認證。

2018/06/21 更新 分類：法規(guī)標準 分享

整形用面部植入產(chǎn)品作為第三類醫(yī)療器械管理，在產(chǎn)品上市銷售前應(yīng)先依據(jù)醫(yī)療器械法規(guī)完成相應(yīng)的臨床研究和注冊審批。本文主要介紹了整形用面部植入產(chǎn)品注冊相關(guān)要素。

2021/08/24 更新 分類：法規(guī)標準 分享

體外輔助生殖用耗材（體外輔助生殖用液除外）產(chǎn)品按照GB16886.1進行了生物學(xué)評價后還應(yīng)進行鼠胚試驗嗎？

2025/12/01 更新 分類：法規(guī)標準 分享

近期，市場監(jiān)管總局組織開展了嬰幼兒用塑料奶瓶等13種食品相關(guān)產(chǎn)品質(zhì)量安全國家監(jiān)督抽查?，F(xiàn)將有關(guān)情況通報如下：

2023/01/16 更新 分類：監(jiān)管召回 分享

食品用塑料包裝容器工具等制品產(chǎn)品單元、產(chǎn)品品種及相關(guān)標準

2019/01/07 更新 分類：法規(guī)標準 分享

4月19日實施的新國標涉及到9類食品接觸材料：搪瓷制品、陶瓷制品、玻璃制品、食品接觸用塑料樹脂、食品接觸用塑料材料及制品、食品接觸用紙和紙板材料及制品、食品接觸用金屬材料及制品、食品接觸用涂料及涂層以及食品接觸用橡膠材料。

2017/03/31 更新 分類：其他 分享

牙科種植用鉆適用于鋼或硬質(zhì)合金制作的牙科種植手術(shù)用鉆。該產(chǎn)品用于口腔種植手術(shù)過程中，制備與所用種植體相匹配的種植窩洞，管理類別為Ⅱ類醫(yī)療器械。本文講述了牙科種植用鉆的研發(fā)實驗要求、相關(guān)標準與主要風(fēng)險等方面的內(nèi)容。

2021/08/15 更新 分類：科研開發(fā) 分享

剛剛，國家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術(shù)審評中心發(fā)布《麻醉機和呼吸機用呼吸管路產(chǎn)品注冊審查指導(dǎo)原則（2024年修訂版）》.

2024/06/17 更新 分類：法規(guī)標準 分享