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筆者對中國藥品生產(chǎn)質量管理規(guī)范（GMP）中與清場有關的法規(guī)條款進行了梳理。
2023/04/28 更新 分類：生產(chǎn)品管 分享
【問】生產(chǎn)管理中的清場要求是什么?
2023/08/29 更新 分類：法規(guī)標準 分享
【問】細胞治療產(chǎn)品清場管理基本要求有哪些？
2024/11/06 更新 分類：法規(guī)標準 分享
《醫(yī)療器械生產(chǎn)質量管理規(guī)范附錄體外診斷試劑》2.6.11應當建立清場的管理規(guī)定。
2019/12/19 更新 分類：法規(guī)標準 分享
本文根據(jù)《醫(yī)療器械生產(chǎn)質量管理規(guī)范附錄體外診斷試劑》等法規(guī)及《醫(yī)療器械生產(chǎn)質量管理規(guī)范檢查指南》中指出的監(jiān)管部門對企業(yè)清場管理的檢查要點，以及企業(yè)如何根據(jù)監(jiān)管部門的檢查要點開展合規(guī)性自查進行了梳理。
2021/12/21 更新 分類：法規(guī)標準 分享
本文將重點從工藝管理、批記錄管理、防止污染與交叉污染、清場管理、物料平衡管理幾個方面來介紹生產(chǎn)管理模塊。
2023/04/13 更新 分類：生產(chǎn)品管 分享
核酸檢測類產(chǎn)品（三類）能否與免疫類產(chǎn)品化學發(fā)光微流控技術（二類）共用同一生產(chǎn)車間，不同時生產(chǎn)或者說部同時在同一房間生產(chǎn)。使用前會清場。
2025/03/24 更新 分類：法規(guī)標準 分享
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