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儀器設(shè)備的采購和安裝如何驗證
2017/08/08 更新 分類：實驗管理 分享
方法確認(rèn)和方法驗證的區(qū)別
2017/10/13 更新 分類：實驗管理 分享
本文匯總了制藥工藝驗證知識。
2023/10/16 更新 分類：科研開發(fā) 分享
請問Pre-NDA，需要完成工藝驗證嗎？
2025/02/24 更新 分類：科研開發(fā) 分享
清潔度最早應(yīng)用于航空航天工業(yè)。19世紀(jì)60年代初，美國汽車工程協(xié)會（SAE）和美國宇航工業(yè)協(xié)會（AIAA）開始統(tǒng)一清潔度標(biāo)準(zhǔn)，從而全面應(yīng)用于航空和汽車領(lǐng)域。此外，清潔度也是機電儀表產(chǎn)品的一項非常重要的質(zhì)量指標(biāo)。
2023/02/10 更新 分類：科研開發(fā) 分享
建立生產(chǎn)工藝驗證管理制度，使工藝驗證規(guī)范進行。
2020/02/17 更新 分類：生產(chǎn)品管 分享
藥品運輸驗證項目與驗證方法
2022/12/08 更新 分類：科研開發(fā) 分享
本文介紹了為什么驗證項目失敗。
2023/10/23 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
本文討論驗證項目失效并導(dǎo)致注冊成本增加的原因。
2025/01/08 更新 分類：生產(chǎn)品管 分享
執(zhí)行驗證方案或測試文檔的過程中，驗證偏差會是其中的一部分；在完成一個完整的驗證項目時，幾乎不可能不產(chǎn)生一些奇怪的驗證偏差。
2024/12/23 更新 分類：科研開發(fā) 分享
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