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【發(fā)布單位】 國家發(fā)改委 環(huán)境保護(hù)部 工信部 【發(fā)布文號】 公告2016年第8號 【發(fā)布日期】 2016-04-08 【生效日期】 【效力】 【備注】 《清潔生產(chǎn)評價指標(biāo)體系制（修）訂計劃（第一批

2017/04/22 更新 分類：其他 分享

橡膠助劑行業(yè)在清潔生產(chǎn)方面已經(jīng)取得了很大進(jìn)展，但仍有少量產(chǎn)品會產(chǎn)生致癌物亞硝胺，大噸位產(chǎn)品生產(chǎn)的清潔生產(chǎn)工藝也尚未普及，一些裝置因環(huán)境污染問題而被迫停產(chǎn)、限產(chǎn)的情況仍偶有發(fā)生。

2017/07/25 更新 分類：監(jiān)管召回 分享

產(chǎn)品的安全性數(shù)據(jù)主要來源于臨床試驗(yàn)、藥理毒理試驗(yàn)，要確保商業(yè)批同臨床試驗(yàn)批和藥理毒理試驗(yàn)批一致的安全性，保證在商業(yè)化生產(chǎn)過程中不會引入超過人體可接受范圍的毒性雜質(zhì)是必須的。

2018/04/08 更新 分類：生產(chǎn)品管 分享

ISO/TR 19867-3 清潔爐灶和清潔烹飪——統(tǒng)一實(shí)驗(yàn)測試協(xié)議——第3部分：基于實(shí)驗(yàn)測試的爐灶自愿性能指標(biāo)技術(shù)報告，為小型家用爐灶提供了自愿性能指標(biāo)。

2018/11/27 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

電化學(xué)失效機(jī)理也往往由離子殘留，電壓差，溫濕度三個要素構(gòu)成，當(dāng)三個要素達(dá)到一定的程度就會導(dǎo)致失效，往往造成產(chǎn)品漏電和電化學(xué)遷移（枝晶生長）

2019/05/15 更新 分類：檢測案例 分享

《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范附錄體外診斷試劑》2.6.9應(yīng)當(dāng)制定潔凈室（區(qū)）的衛(wèi)生管理文件，按照規(guī)定對潔凈室（區(qū)）進(jìn)行清潔處理和消毒，并做好記錄。

2019/12/12 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

依據(jù)《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范附錄體外診斷試劑》2.6.9：應(yīng)當(dāng)制定潔凈室（區(qū)）的衛(wèi)生管理文件，按照規(guī)定對潔凈室（區(qū)）進(jìn)行清潔處理和消毒，并做好記錄。

2019/12/18 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

近日，F(xiàn)DA 發(fā)布了Mentha & Allied Products Private Ltd.的警告信，涉及包括人員洗手間、更衣室、主管人員抽屜等的缺陷，此外，還包含清潔驗(yàn)證、數(shù)據(jù)完整性、實(shí)驗(yàn)室數(shù)據(jù)管理和工藝驗(yàn)證等缺陷。

2025/05/15 更新 分類：監(jiān)管召回 分享

干法抽吸是一種通過高真空吸附動態(tài)收集零部件表面顆粒物的方法，無需液體介質(zhì)，避免顆粒遷移和二次污染。

2025/05/26 更新 分類：生產(chǎn)品管 分享

近日，ASTM發(fā)布E3219-25《基于健康的暴露限值（HBEL）推導(dǎo)指南》，這是全球制藥行業(yè)交叉污染控制領(lǐng)域具有里程碑意義的標(biāo)準(zhǔn)文件。

2025/12/16 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享