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您當(dāng)前的位置：檢測預(yù)警 > 欄目首頁

  • 質(zhì)量人員不懂技術(shù)的優(yōu)勢

    前天我們公司一位檢驗(yàn)員按SOP完成中控樣品檢驗(yàn)后，不知道如何計(jì)算，跑到我這里請教。

    2018/06/06 更新 分類：實(shí)驗(yàn)管理 分享

  • UDAMED數(shù)據(jù)庫過渡期總體要求概述

    這篇文章羅列出來了與UDAMED數(shù)據(jù)庫有關(guān)的條款及總體要求。基于這些要求，制造商需要思考的是哪些是直接與制造商相關(guān)的，哪些是間接相關(guān)的，制造商應(yīng)該怎樣配合相關(guān)方執(zhí)行與UDAMED相關(guān)的過程。識(shí)別出來所有相關(guān)的過程后，應(yīng)通過建立程序文件、SOP等把這些過程納入質(zhì)量管理體系，相關(guān)的人員依據(jù)質(zhì)量管理體系的要求執(zhí)行相關(guān)的活動(dòng)，這樣才能確保法規(guī)的要求不會(huì)遺漏。

    2021/08/09 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

  • 色譜積分方法之積分參數(shù)與積分原則

    色譜積分方法，最近幾年控制的比較嚴(yán)格，官方審計(jì)的時(shí)候甚至有要求將積分方法固定在SOP中，任何的積分方法修改都要經(jīng)過批準(zhǔn)。本文我們來探討積分的那些事吧。　

    2024/05/21 更新 分類：實(shí)驗(yàn)管理 分享

  • 歐盟正式批準(zhǔn)《清潔劑和表面活性劑新法規(guī)》

    2025 年 12 月 8 日，歐盟理事會(huì)正式批準(zhǔn)了《清潔劑和表面活性劑新法規(guī)》，標(biāo)志著實(shí)施已近二十年的舊規(guī)（EC No 648/2004）即將被全面取代。

    2025/12/09 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

  • 歐盟計(jì)劃限制化妝品及清潔產(chǎn)品使用D4及D5矽氧烷

    今年4月，歐洲化學(xué)品管理局(ECHA)表示有意限制化妝品及清潔產(chǎn)品等多類產(chǎn)品使用八甲基環(huán)四矽氧烷(D4)及十甲基環(huán)五矽氧烷(D5)。 D4及D5矽氧烷用于個(gè)人護(hù)理產(chǎn)品(化妝品)及其他消費(fèi)或?qū)I(yè)

    2017/06/05 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

  • 歐盟計(jì)劃限制化妝品及清潔產(chǎn)品使用D4及D5硅氧烷

    今年4月，歐洲化學(xué)品管理局(ECHA)表示有意限制化妝品及清潔產(chǎn)品等多類產(chǎn)品使用八甲基環(huán)四硅氧烷(D4)及十甲基環(huán)五硅氧烷(D5)。 D4及D5硅氧烷用于個(gè)人護(hù)理產(chǎn)品(化妝品)及其他消費(fèi)或?qū)I(yè)

    2017/06/07 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

  • 3C電子產(chǎn)品的抗菌技術(shù)

    在防疫的大環(huán)境下，每天至少要給手機(jī)清潔兩次，才能更好地防止病毒傳播。而與我們無數(shù)次地“親密接觸”的3C產(chǎn)品，需要怎么清潔才能維持干凈的狀態(tài)，不會(huì)成為病菌、病毒的傳播媒介呢？

    2020/12/28 更新 分類：科研開發(fā) 分享

  • 保持路徑清潔可使固態(tài)鋰電池的容量翻倍

    日本東京工業(yè)大學(xué)（Tokyo Tech）、東北大學(xué)、國立先進(jìn)工業(yè)科學(xué)技術(shù)研究院（AIST）和日本工業(yè)大學(xué)的科學(xué)家們通過實(shí)驗(yàn)證明，清潔的電解液/電極界面是實(shí)現(xiàn)高容量固態(tài)鋰電池的關(guān)鍵。他們的發(fā)現(xiàn)為改進(jìn)電池設(shè)計(jì)鋪平了道路，提升了移動(dòng)設(shè)備和電動(dòng)汽車的容量、穩(wěn)定性和安全性。

    2021/04/29 更新 分類：科研開發(fā) 分享

  • 汽車零部件清潔度的測試方法

    本文針對VDA 19-2015和ISO 16232：2007的適用范圍、測試步驟及結(jié)果限值進(jìn)行了全方位的對比，分析了兩個(gè)標(biāo)準(zhǔn)的差異，并對測試的重點(diǎn)和難點(diǎn)進(jìn)行詳細(xì)的講解，以助于試驗(yàn)人員對這兩個(gè)測試標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行理解掌握，從而合理選用標(biāo)準(zhǔn)，確保測試結(jié)果的準(zhǔn)確性。

    2022/02/20 更新 分類：檢測案例 分享

  • 一文了解基于健康的暴露限度（HBEL）

    近年來EMA、WHO、APIC及CFDI陸續(xù)發(fā)布了有關(guān)基于健康的暴露限度（HBEL）的指南，科學(xué)的指導(dǎo)藥品研發(fā)工作者在清潔驗(yàn)證和共線生產(chǎn)評(píng)估方面的應(yīng)用實(shí)踐，挑戰(zhàn)了以傳統(tǒng)的方法（千分之一最低日劑量、10ppm、半數(shù)致死量LD50）計(jì)算清潔殘留數(shù)據(jù)，提出了更具有科學(xué)性和優(yōu)勢的方法，即基于健康的暴露限度（HBEL）。

    2022/12/29 更新 分類：科研開發(fā) 分享