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剛剛！國家藥監(jiān)局正式發(fā)布《過氧化氫滅菌器注冊審查指導(dǎo)原則》

2021/12/28 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

常見蒸汽滅菌柜的大多數(shù)程序和操作錯誤都與蒸汽滅菌的基本原理有關(guān)。

2022/08/18 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近年AAMI發(fā)布了幾項重要的滅菌標(biāo)準(zhǔn)，這對于醫(yī)療器械處理部門的日常運營和正常運轉(zhuǎn)具有重要意義。

2022/11/15 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

今天小編就為大家介紹一下高壓蒸汽滅菌鍋在使用過程中的幾點注意事項，希望能幫助大家做到有效滅菌。

2023/02/13 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文介紹了無菌操作室滅菌及培養(yǎng)液滅菌。

2023/03/27 更新 分類：科研開發(fā) 分享

無菌產(chǎn)品按滅菌生產(chǎn)工藝可分為兩類：采用最終滅菌工藝的為最終滅菌產(chǎn)品，以及部分或全部工序采用無菌生產(chǎn)工藝的為非最終滅菌產(chǎn)品。

2023/04/04 更新 分類：生產(chǎn)品管 分享

在產(chǎn)品設(shè)計開發(fā)階段，選擇具體的滅菌方法時應(yīng)綜合各類影響因素優(yōu)先選擇經(jīng)濟(jì)、易得可靠的滅菌方法。

2023/04/07 更新 分類：科研開發(fā) 分享

滅菌中斷常是由于不可抗因素造成，如晃電和蒸汽供應(yīng)不足。當(dāng)發(fā)生晃電或蒸汽供應(yīng)不足造成的滅菌中斷時該如何處理?

2023/07/18 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文結(jié)合現(xiàn)有文獻(xiàn)及相關(guān)經(jīng)驗對復(fù)雜注射劑滅菌工藝進(jìn)行一些總結(jié)，以期為復(fù)雜注射劑滅菌工藝的開發(fā)提供參考。

2023/08/29 更新 分類：科研開發(fā) 分享

今天就以最常見的EO滅菌為例，來聊一聊滅菌過程確認(rèn)不同階段的關(guān)鍵參數(shù)與要點

2023/12/20 更新 分類：科研開發(fā) 分享