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如某醫(yī)療器械產(chǎn)品的臨床試驗(yàn)方案中包括可行性試驗(yàn)和確證性試驗(yàn)，試驗(yàn)結(jié)束后，是否可將可行性試驗(yàn)和確證性臨床試驗(yàn)的結(jié)果合并統(tǒng)計(jì)？

2021/01/07 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

不同類型的試驗(yàn)有其不同的目的，要想讓試驗(yàn)達(dá)到預(yù)定的目標(biāo)，應(yīng)當(dāng)考慮試驗(yàn)項(xiàng)目的完整性、試驗(yàn)條件的合理性、試驗(yàn)項(xiàng)目和試驗(yàn)順序的科學(xué)性、以及采用的試驗(yàn)方法和具體試驗(yàn)程序的可重現(xiàn)性四大因素。

2021/11/04 更新 分類：科研開發(fā) 分享

加速試驗(yàn)是近年來(lái)快速發(fā)展的一項(xiàng)可靠性試驗(yàn)技術(shù)。該技術(shù)突破了傳統(tǒng)可靠性試驗(yàn)的技術(shù)思路，將激發(fā)的試驗(yàn)機(jī)制引入到可靠性試驗(yàn)，可以大大縮短試驗(yàn)時(shí)間，提高試驗(yàn)效率，降低試驗(yàn)耗損。

2023/10/28 更新 分類：科研開發(fā) 分享

材料壓縮、彎曲、剪切試驗(yàn)就是對(duì)材料進(jìn)行相應(yīng)的試驗(yàn)評(píng)定其抵抗能力，根據(jù)不同的載荷條件，選用相應(yīng)的試驗(yàn)方法。這里小編就給大家介紹一下相關(guān)的試驗(yàn)知識(shí)。

2019/07/18 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

溫度沖擊試驗(yàn)和溫度循環(huán)試驗(yàn)比較

2018/09/08 更新 分類：科研開發(fā) 分享

主要具體介紹細(xì)菌回復(fù)突變?cè)囼?yàn)和體外哺乳動(dòng)物染色體畸變?cè)囼?yàn)兩種體外試驗(yàn)，以及體外小鼠淋巴瘤TK試驗(yàn)和體內(nèi)哺乳動(dòng)物紅細(xì)胞微核試驗(yàn)。

2019/11/13 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

醫(yī)療器械臨床非劣效試驗(yàn)的研究目的是闡明試驗(yàn)器械不差于或非劣于對(duì)照器械，而無(wú)需考慮試驗(yàn)器械優(yōu)于對(duì)照器械的情形。

2020/05/25 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文主要介紹一些典型的振動(dòng)與沖擊試驗(yàn)條件內(nèi)容，希望初入者對(duì)其有一定的認(rèn)識(shí)，以便在工作中看到試驗(yàn)條件內(nèi)容時(shí)，而不知所云。

2020/09/25 更新 分類：科研開發(fā) 分享

臨床試驗(yàn)方案在試驗(yàn)過程中經(jīng)多次修訂，提交產(chǎn)品注冊(cè)時(shí)，是否需提交歷次試驗(yàn)方案、倫理委員會(huì)意見、知情同意書？

2020/10/15 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

正弦振動(dòng)試驗(yàn)、隨機(jī)振動(dòng)試驗(yàn)、復(fù)合振動(dòng)試驗(yàn)、沖擊試驗(yàn)、時(shí)域仿真試驗(yàn)

2021/04/01 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享