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本文對體外釋放試驗相關參考文獻中的內容進行了整理。主要介紹了體外釋放試驗方法:試驗次數,試驗時間,試驗條件,釋放試驗方法驗證,數據分析及資料撰寫。
2021/09/10 更新 分類:法規(guī)標準 分享
本文主要介紹了刺激與致敏試驗涉及的相關標準,基本原則,試驗前的考慮,刺激試驗,皮膚致敏試驗及解釋試驗結果的關鍵因素。
2021/12/22 更新 分類:法規(guī)標準 分享
破壞降解實驗主要包括5種條件下的降解實驗:酸降解試驗、堿降解試驗、高溫降解試驗、光降解試驗、氧化降解試驗。
2022/05/10 更新 分類:科研開發(fā) 分享
本文將關注涉及人的藥物臨床試驗的倫理審查的內容。臨床試驗的倫理審查包括三個階段:臨床試驗啟動前、臨床試驗進行中和臨床試驗結束。
2024/01/08 更新 分類:科研開發(fā) 分享
低氣壓試驗分為:常溫低氣壓試驗、低溫低氣壓試驗、高溫低氣壓試驗、溫度+濕度+振動+低氣壓綜合試驗等。
2024/02/01 更新 分類:法規(guī)標準 分享
當做振動試驗的時,不論是正弦振動試驗,還是隨機振動試驗,都需要將受試樣機剛性固定在振動試驗臺面上。
2024/09/30 更新 分類:科研開發(fā) 分享
一 試驗樣品的選擇原則 有些醫(yī)療器械生物學評價可以直接用材料作試驗樣品,但有些生物學評價試驗必須用溶液(例如全身急性毒性試驗、刺激試驗等)作試驗樣品,同時,醫(yī)療器械
2018/06/19 更新 分類:法規(guī)標準 分享
本文主要介紹了常見的7種細菌鑒定生化反應:糖(醇)類發(fā)酵試驗,甲基紅(Methylred)試驗(該試驗簡稱MR試驗),靛基質(吲哚)試驗,氨基酸脫羧酶試驗,淀粉水解試驗,硫化氫試驗及檸檬酸鹽利用試驗。
2021/12/03 更新 分類:科研開發(fā) 分享
壓力試驗機操作規(guī)程
2015/11/11 更新 分類:實驗管理 分享
管道壓力試驗安全措施
2016/10/10 更新 分類:法規(guī)標準 分享