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本文主要介紹了設備溯源的要求及計量和檢定的實施。
2021/01/19 更新 分類:實驗管理 分享
很多體外診斷試劑會涉及到計量溯源要求。但到底什么是計量溯源要求,計量溯源工作該如何去做
2019/12/30 更新 分類:法規(guī)標準 分享
無法溯源的3個辦法:1、溯源至標準物質生產者提供的有證標準物質;2、描述清晰的參考測量程序、規(guī)定方法或協(xié)議標準的結果;3、通過比對實現(xiàn)溯源
2021/07/09 更新 分類:實驗管理 分享
如何判斷測試報告、校準證書、檢定證書是否具有量值溯源有效性?
2017/09/19 更新 分類:實驗管理 分享
本文介紹了體外診斷試劑量值的溯源性。
2023/04/17 更新 分類:科研開發(fā) 分享
本文介紹了儀器設備量值溯源的3種方式:具備能力的實驗室提供的校準,溯源至SI的有證標準物質的標準值和SI單位的直接復現(xiàn)。
2021/07/08 更新 分類:實驗管理 分享
本文對體外診斷試劑量值溯源進行探討
2023/01/28 更新 分類:科研開發(fā) 分享
《醫(yī)療器械生產質量管理規(guī)范 附錄體外診斷試劑》 2.7.1 應當建立校準品、參考品量值溯源程序。對每批生產的校準品、參考品進行賦值。
2020/01/09 更新 分類:實驗管理 分享
2021版的《CNAS-CL01-G002 測量結果的計量溯源性要求》新舊變化對照表。
2021/08/05 更新 分類:法規(guī)標準 分享
做校準品的溯源研究,想咨詢下需要用到幾批試劑盒,有法規(guī)依據嗎?
2025/12/03 更新 分類:法規(guī)標準 分享