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本文主要介紹了設(shè)備溯源的要求及計(jì)量和檢定的實(shí)施。
2021/01/19 更新 分類:實(shí)驗(yàn)管理 分享
很多體外診斷試劑會(huì)涉及到計(jì)量溯源要求。但到底什么是計(jì)量溯源要求,計(jì)量溯源工作該如何去做
2019/12/30 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
無(wú)法溯源的3個(gè)辦法:1、溯源至標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)生產(chǎn)者提供的有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì);2、描述清晰的參考測(cè)量程序、規(guī)定方法或協(xié)議標(biāo)準(zhǔn)的結(jié)果;3、通過(guò)比對(duì)實(shí)現(xiàn)溯源
2021/07/09 更新 分類:實(shí)驗(yàn)管理 分享
如何判斷測(cè)試報(bào)告、校準(zhǔn)證書、檢定證書是否具有量值溯源有效性?
2017/09/19 更新 分類:實(shí)驗(yàn)管理 分享
本文介紹了體外診斷試劑量值的溯源性。
2023/04/17 更新 分類:科研開發(fā) 分享
本文介紹了儀器設(shè)備量值溯源的3種方式:具備能力的實(shí)驗(yàn)室提供的校準(zhǔn),溯源至SI的有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的標(biāo)準(zhǔn)值和SI單位的直接復(fù)現(xiàn)。
2021/07/08 更新 分類:實(shí)驗(yàn)管理 分享
本文對(duì)體外診斷試劑量值溯源進(jìn)行探討
2023/01/28 更新 分類:科研開發(fā) 分享
《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范 附錄體外診斷試劑》 2.7.1 應(yīng)當(dāng)建立校準(zhǔn)品、參考品量值溯源程序。對(duì)每批生產(chǎn)的校準(zhǔn)品、參考品進(jìn)行賦值。
2020/01/09 更新 分類:實(shí)驗(yàn)管理 分享
2021版的《CNAS-CL01-G002 測(cè)量結(jié)果的計(jì)量溯源性要求》新舊變化對(duì)照表。
2021/08/05 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
做校準(zhǔn)品的溯源研究,想咨詢下需要用到幾批試劑盒,有法規(guī)依據(jù)嗎?
2025/12/03 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享