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標準樣品(RM)是一種或者多種特性值已經(jīng)很好地被確定的足夠均勻的材料或者物質(zhì),有證標準樣品(CRM)是附有證書的標準樣品,其一種或者多種特性值用建立了溯源性的程序確定,使之可
2017/04/27 更新 分類:實驗管理 分享
檢定和校準是量值溯源的最主要的兩個手段,但是他們存在很大的區(qū)別,本文為大家總結(jié)主要的區(qū)別。
2017/06/22 更新 分類:法規(guī)標準 分享
下文主要從設(shè)備采購、設(shè)備驗收、設(shè)備及其軟件的管理、設(shè)備溯源、設(shè)備的期間核查、設(shè)備的使用和維護、設(shè)備風險評估和控制方法講述如何有效管理實驗室設(shè)備。
2018/07/09 更新 分類:實驗管理 分享
申請CNAS認可的校準實驗室應(yīng)評定每個校準參量的CMC,且評定的CMC應(yīng)能覆蓋申請認可的測量范圍。當人員、設(shè)備、校準方法、設(shè)施環(huán)境或者溯源鏈等發(fā)生變化時,實驗室應(yīng)分析相關(guān)的CMC是否需要重新評定。
2018/06/25 更新 分類:實驗管理 分享
計量器具的校準報告只給出被校計量器具的測量結(jié)果和其相聯(lián)系的測量不確定度, 并沒有給出合格與否的結(jié)論, 這就要求各溯源的計量器具擁有者根據(jù)計量校準結(jié)果, 按照實驗室檢測或企
2019/02/25 更新 分類:實驗管理 分享
在ISO/IEC 17020 換版培訓(xùn)和標準條款理解討論過程中,ISO/CASCO/WG 31國內(nèi)歸口工作組整理了培訓(xùn)中評審員和獲認可機構(gòu)關(guān)注的一些問題。
2019/03/31 更新 分類:實驗管理 分享
配制和標定記錄的表格化和標準化, 是全面提升實驗室分析人員水平、減小操作過程的誤差, 保證測定數(shù)據(jù)的準確、可靠和可溯源性的有效手段和保障
2019/07/10 更新 分類:實驗管理 分享
空白原始記錄編制及修訂的規(guī)范,原始記錄書寫及修改,原始記錄的原始性,原始記錄的可溯源性,原始記錄的嚴密性,原始記錄的保密性
2019/11/12 更新 分類:科研開發(fā) 分享
9月24日,國家市場監(jiān)管總局發(fā)布公告,根據(jù)《中華人民共和國計量法》有關(guān)規(guī)定,現(xiàn)批準《標準物質(zhì)計量溯源性的建立、評估與表達計量技術(shù)規(guī)范》等20個國家計量技術(shù)規(guī)范發(fā)布實施。
2020/09/25 更新 分類:法規(guī)標準 分享
醫(yī)療器械技術(shù)審評和注冊核查是產(chǎn)品上市前對其安全有效性進行審查的必需環(huán)節(jié)。注冊申報資料來源于注冊申請人在質(zhì)量管理體系框架下進行的具體活動,是在產(chǎn)品設(shè)計開發(fā)、生產(chǎn)、質(zhì)檢等過程中形成的體系文件的一部分。因此,注冊申報資料的內(nèi)容可溯源至質(zhì)量管理體系活動。與之相應(yīng)的質(zhì)量管理體系活動也應(yīng)體現(xiàn)在注冊申報資料中。
2021/02/25 更新 分類:法規(guī)標準 分享