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醫(yī)療器械唯一識別UDI可實(shí)現(xiàn)醫(yī)療器械從生產(chǎn)、加工到流通、配送、使用全流程的溯源和監(jiān)管。2013年美國FDA強(qiáng)制性要求醫(yī)療器械在銷售和使用時要用 UDI 來進(jìn)行識別。2018年底,我國國家藥品監(jiān)督管理局發(fā)布了《醫(yī)療器械唯一標(biāo)識基本要求》。
2021/03/12 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
材料試驗(yàn)機(jī)同軸度的好壞對材料性能測試結(jié)果的影響較大。美標(biāo)和中國檢定規(guī)程的主要區(qū)別在試樣棒、方法過程、定級標(biāo)準(zhǔn)及計量溯源等方面。中國的金屬材料拉伸試驗(yàn)方法標(biāo)準(zhǔn)GB/T 228.1已經(jīng)到了修訂階段,建議此標(biāo)準(zhǔn)的修訂者關(guān)注同軸度檢測技術(shù)的發(fā)展趨勢。
2021/06/22 更新 分類:科研開發(fā) 分享
研究人員通過對檢驗(yàn)項(xiàng)目進(jìn)行分解,制定了相對應(yīng)的試樣標(biāo)示、項(xiàng)目類型、尺寸及位置代碼規(guī)則定義,結(jié)合自動化技術(shù),實(shí)現(xiàn)了對板材試樣的自動加工、自動試驗(yàn),提高了試樣加工和檢測的效率及精度,避免了人為錯誤,滿足了試樣檢驗(yàn)的準(zhǔn)確性、及時性及溯源性要求
2022/11/02 更新 分類:科研開發(fā) 分享
本文提出應(yīng)基于中藥飲片全產(chǎn)業(yè)鏈生產(chǎn)過程控制技術(shù)規(guī)范、飲片質(zhì)量控制及等級標(biāo)準(zhǔn)、飲片溯源系統(tǒng)、飲片監(jiān)管等多方位加強(qiáng)中藥飲片質(zhì)量控制,逐步推進(jìn)中藥飲片科學(xué)規(guī)范化管理,提升中藥飲片質(zhì)量整體控制水平,促進(jìn)中醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)的發(fā)展。
2022/12/18 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
筆者基于近期開展環(huán)境中氣態(tài)汞相關(guān)計量檢測工作實(shí)踐經(jīng)驗(yàn),介紹了國際前沿氣態(tài)汞計量標(biāo)準(zhǔn)裝置研究工作情況以及總結(jié)了常見氣態(tài)汞檢測技術(shù),以期為后續(xù)氣態(tài)汞檢測和量值溯源工作進(jìn)一步國際化接軌打下堅(jiān)實(shí)基礎(chǔ)。
2025/06/24 更新 分類:行業(yè)研究 分享
按ISO/IEC17025:2017《檢測和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室能力的通用要求》和RB/T214-2017《檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定能力評價 檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)通用要求》標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定,為保證設(shè)備的計量溯源性,需要開展檢定/ 校準(zhǔn)等活動,以確保檢測數(shù)據(jù)結(jié)果可溯源性。
2020/04/26 更新 分類:實(shí)驗(yàn)管理 分享
何為能力驗(yàn)證?是指利用實(shí)驗(yàn)室間比對,按照預(yù)先制訂的準(zhǔn)則評價參加者的能力。當(dāng)有的量值的溯源尚難實(shí)現(xiàn)或無法實(shí)現(xiàn)時,可利用能力驗(yàn)證來表明測量結(jié)果的可信性。
2016/06/28 更新 分類:實(shí)驗(yàn)管理 分享
ISO 17025 實(shí)驗(yàn)室管理體系內(nèi)審員培訓(xùn)班,檢測數(shù)據(jù)處理及檢測質(zhì)量控制培訓(xùn)班,檢測設(shè)備管理與量值溯源培訓(xùn)班,微生物檢測與實(shí)踐操作培訓(xùn)班,常用感官分析方法介紹及實(shí)踐操作討論培訓(xùn)
2016/11/12 更新 分類:實(shí)驗(yàn)管理 分享
實(shí)驗(yàn)室比對 工作作為一種能力驗(yàn)證方式,是對實(shí)驗(yàn)室管理的一種有效的外部質(zhì)量保證手段,同時也可作為保證和檢查儀器量值準(zhǔn)確可靠并實(shí)現(xiàn)溯源性的一種方式。除定期審核外,實(shí)驗(yàn)室
2016/05/23 更新 分類:實(shí)驗(yàn)管理 分享
標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)是保證準(zhǔn)確量值和量值溯源的計量標(biāo)準(zhǔn),它廣泛應(yīng)用于校準(zhǔn)測量儀器、評價測量方法、賦予材料特性量值。在質(zhì)量管理、質(zhì)量保證、技術(shù)仲裁等方面起著重要作用?!?/p>
2017/03/21 更新 分類:實(shí)驗(yàn)管理 分享