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純化得到最終產(chǎn)物產(chǎn)物后,QC測得純度達(dá)到要求,但打個核磁發(fā)現(xiàn)有溶劑殘留,成功的喜悅頓時煙消云散。碰到這種情況不要?dú)怵H,有幾種方法可以解決。
2024/05/14 更新 分類:科研開發(fā) 分享
美國藥典論壇USPPF43(2)中發(fā)布了關(guān)于殘留溶劑藥典方法確認(rèn)和替代方法驗(yàn)證的新通則<1467>Residual Solvents- Verification of Compendial Procedures and Validation of Alternative Procedures。
2024/06/17 更新 分類:科研開發(fā) 分享
建立了頂空氣相色譜法同時測定10種兒童藥品中甲醇、乙醇、乙酸乙酯、丙酮、異丙醇、四氫呋喃、正庚烷、甲苯8種有機(jī)溶劑殘留量。
2024/09/05 更新 分類:科研開發(fā) 分享
對于殘留溶劑的檢測方法,眾所周知是采用氣相色譜法。那么氣相色譜方法開發(fā)流程是怎樣的,有哪些經(jīng)驗(yàn)和技巧呢?
2024/12/16 更新 分類:科研開發(fā) 分享
“我們原料藥生產(chǎn)工藝中使用了鹽酸,產(chǎn)品中有沒有做HCl的殘留溶劑研究?”不知道大家對此是怎么看的。
2025/05/06 更新 分類:科研開發(fā) 分享
熱熔膠、不干膠(壓敏膠)、溶劑膠的初粘性和持粘性測試對環(huán)境溫度敏感,需根據(jù)膠黏劑類型和標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范設(shè)置溫度條件。
2025/05/21 更新 分類:科研開發(fā) 分享
頂空氣相色譜法同時測定醋酸阿比特龍?jiān)纤幹?種殘留溶劑。
2025/11/12 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
HPLC中鬼峰、基線漂移、拖尾、分叉峰、保留時間漂移、柱壓過高等系列問題解析
2017/11/21 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
高效液相色譜中梯度方法觀察到的鬼峰有許多可能的原因,然而幾乎總有一個共同的機(jī)制即:當(dāng)流動相具有較高的洗脫強(qiáng)度時,流動相中有紫外吸收的有機(jī)雜質(zhì)在柱上聚焦成組分帶,并隨后在梯度中洗脫。這些流動相雜質(zhì)的潛在“來源”是廣泛的。鬼峰的其他原因包括流動相輸送的物理或機(jī)械方面、樣品引入和固定相效應(yīng)。色譜圖可能包含來自各種來源的鬼峰,這使得鬼峰問題的
2022/05/13 更新 分類:科研開發(fā) 分享
色譜實(shí)踐中,大部分的峰形問題都不是色譜柱的問題,儀器參數(shù)設(shè)定、色譜條件和方法正確與否對峰形有很大影響。
2023/05/26 更新 分類:實(shí)驗(yàn)管理 分享