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  • 溶劑和溶劑衍生雜質(zhì)的定性和定限研究

    工藝優(yōu)化期間，溶劑的使用選擇性，主要基于反應(yīng)的選擇性和ICH Q3C溶劑的安全性。無論基于哪個(gè)因素，都離不開溶劑相關(guān)的質(zhì)量研究。

    2023/03/29 更新 分類：科研開發(fā) 分享

  • 同步熱分析-紅外聯(lián)用測(cè)定酒精濕巾中乙醇含量

    建立一種利用同步熱分析-紅外聯(lián)用測(cè)定酒精濕巾中乙醇含量的方法。樣品以20 ℃/min的速率加熱至200 ℃，利用熱重分析計(jì)算液體部分的含量，利用紅外光譜對(duì)溶劑揮發(fā)過程中乙醇的吸收峰（波數(shù)為930～1 170 cm-1）進(jìn)行積分，用標(biāo)準(zhǔn)曲線法定量。乙醇的質(zhì)量在0.5～59.0 mg范圍內(nèi)與吸收峰面積線性關(guān)系良好，相關(guān)系數(shù)為0.999 8，方法檢出限為0.015 mg，定量限為0.050 mg。樣品加標(biāo)回收率為1

    2025/07/04 更新 分類：科研開發(fā) 分享

  • 上市藥品雜質(zhì)檢驗(yàn)中未知色譜峰的識(shí)別與調(diào)查

    本文介紹了上市藥品雜質(zhì)檢驗(yàn)中未知色譜峰的識(shí)別與調(diào)查的建議操作步驟：識(shí)別未知色譜峰，評(píng)估未知色譜峰，發(fā)起實(shí)驗(yàn)室調(diào)查制劑產(chǎn)品調(diào)查閾值，偏差調(diào)查，未查明色譜峰的檢驗(yàn)方法更新及未知色譜峰調(diào)查流程圖。

    2021/10/19 更新 分類：科研開發(fā) 分享

  • 醫(yī)療器械殘留溶劑方法開發(fā)與控制策略

    本文介紹了殘留溶劑的控制策略和殘留溶劑方法開發(fā)策略。

    2023/06/29 更新 分類：科研開發(fā) 分享

  • 溶劑殘留GC分析方法操作要點(diǎn)與注意事項(xiàng)

    殘留溶劑的檢測(cè)首先要明確有可能會(huì)有哪些溶劑殘留，也就是溶劑有可能在哪個(gè)環(huán)節(jié)帶入，從原料、制備工藝、處方各個(gè)方面都需要考慮可能的殘留溶劑，再根據(jù)殘留溶劑的類型確定殘留溶劑的殘留量限值。

    2021/02/09 更新 分類：實(shí)驗(yàn)管理 分享

  • 殘留溶劑怎樣檢測(cè)？

    殘留溶劑的檢測(cè)，首先要明確有可能會(huì)有哪些溶劑殘留，也就是溶劑有可能在哪個(gè)環(huán)節(jié)帶入，從原料、制備工藝、處方各個(gè)方面都需要考慮可能的殘留溶劑，再根據(jù)殘留溶劑的類型確定殘留溶劑的殘留量限值。

    2022/07/11 更新 分類：科研開發(fā) 分享

  • 三招判斷氣質(zhì)聯(lián)用分子離子峰

    通常判斷分子離子峰的方法如下……

    2015/03/26 更新 分類：實(shí)驗(yàn)管理 分享

  • 峰速儀產(chǎn)品注冊(cè)前分析

    本文介紹了峰速儀的分類、組成及注冊(cè)前需要考慮的因素等內(nèi)容。

    2021/05/20 更新 分類：科研開發(fā) 分享

  • 前沿峰的緣由以及該如何應(yīng)對(duì)

    本文主要介紹了前沿峰的影響，原因分析及解決方案。

    2021/09/17 更新 分類：實(shí)驗(yàn)管理 分享

  • 藥物分析中HPLC峰面積重現(xiàn)性差的原因分析

    藥物分析中HPLC峰面積重現(xiàn)性差的原因分析

    2022/09/06 更新 分類：科研開發(fā) 分享