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近日，江蘇省藥監(jiān)局批準(zhǔn)了江蘇冠創(chuàng)醫(yī)療科技有限公司研發(fā)的“腔鏡手術(shù)用帶密封鞘取物袋”注冊申請，以下為產(chǎn)品注冊技術(shù)審評報告主要內(nèi)容。
2025/10/14 更新 分類：科研開發(fā) 分享
襪型醫(yī)用壓力帶是一種經(jīng)特殊設(shè)計，主要用于預(yù)防下肢靜脈血栓形成，或者緩解下肢靜脈曲張癥狀的醫(yī)療器械產(chǎn)品。本文對襪型醫(yī)用壓力帶的研發(fā)試驗要求、相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)與主要風(fēng)險等方面進(jìn)行了詳細(xì)的講述。
2021/07/05 更新 分類：科研開發(fā) 分享
2025年7月8日，瑞士醫(yī)療科技公司Aktiia宣布，其G0無袖帶血壓監(jiān)測系統(tǒng)獲得美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）510(k)批準(zhǔn)。這是全球首款被批準(zhǔn)可作為非處方（OTC）產(chǎn)品上市的無袖帶血壓監(jiān)測可穿戴設(shè)備，標(biāo)志著血壓管理從傳統(tǒng)袖帶向無創(chuàng)、連續(xù)、可穿戴技術(shù)的轉(zhuǎn)折點(diǎn)。
2025/07/09 更新 分類：科研開發(fā) 分享
今日，國家藥監(jiān)局發(fā)布通知，對帶墊片的不可吸收縫合線等產(chǎn)品分類進(jìn)行調(diào)整
2020/11/27 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
近日，美國消費(fèi)品委員會CPSC和OXO公司聯(lián)合宣布對一款兒童墊高椅子實施自愿性召回。原因為該產(chǎn)品上的束縛帶太松，可能導(dǎo)致束縛帶與座椅分離，導(dǎo)致兒童摔倒受傷。
2015/06/21 更新 分類：監(jiān)管召回 分享
近日，江蘇藥監(jiān)局批準(zhǔn)了江蘇南馳科技有限公司研發(fā)的帶敷貼繃帶注冊申請，以下為產(chǎn)品注冊技術(shù)審評報告主要內(nèi)容。
2025/05/13 更新 分類：科研開發(fā) 分享
本文帶您了解生物降解相關(guān)的產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)要求以及具體的植物、動物毒性試驗測試方法。
2022/06/02 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
膠黏劑和膠黏帶具有其他材料不能替代的獨(dú)特性能，在國民經(jīng)濟(jì)各個領(lǐng)域的應(yīng)用不斷擴(kuò)大，已經(jīng)成為一種不可或缺的材料。
2019/09/25 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
2025年7月2日，NMPA公布了創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審查申請審查結(jié)果公示（2025年第6號），有14款產(chǎn)品進(jìn)入創(chuàng)新通道。其中包括，施愛德（廈門）醫(yī)療器材有限公司申請的一次性帶可吸收釘電動痔吻合器。
2025/07/11 更新 分類：科研開發(fā) 分享
從近期防護(hù)口罩測試數(shù)據(jù)看，測試結(jié)果不合格項目主要為過濾性能（過濾效率和防護(hù)效果），其次為微生物指標(biāo)、呼吸氣阻力、呼吸閥氣密性、口罩帶/頭帶相關(guān)項目。目前口罩產(chǎn)品的質(zhì)量問題主要集中在產(chǎn)品的過濾性能，是口罩和熔噴法非織造布企業(yè)應(yīng)關(guān)注的重點(diǎn)。
2021/04/02 更新 分類：生產(chǎn)品管 分享
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