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據(jù)悉,國(guó)際眼科巨頭強(qiáng)生全視(又名強(qiáng)生視覺(jué),Johnson & Johnson Vision, NYSE:JNJ)旗下的Elita飛秒激光器已于2023年4月28日獲得FDA 510(k)認(rèn)證。
2023/05/07 更新 分類(lèi):熱點(diǎn)事件 分享
【問(wèn)】激光選區(qū)熔化制造工藝制造定制式義齒應(yīng)考慮那些內(nèi)容?
2023/07/26 更新 分類(lèi):科研開(kāi)發(fā) 分享
剛剛,國(guó)家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術(shù)審評(píng)中心發(fā)布《激光治療設(shè)備同品種臨床評(píng)價(jià)注冊(cè)審查指導(dǎo)原則》。
2023/07/31 更新 分類(lèi):法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
本文基于總體趨勢(shì)、企業(yè)分布、注冊(cè)信息、市場(chǎng)情況等信息從多維度解析當(dāng)前眼科激光治療設(shè)備醫(yī)療器械產(chǎn)品發(fā)展趨勢(shì)和行業(yè)現(xiàn)狀。
2023/08/29 更新 分類(lèi):行業(yè)研究 分享
介紹了激光熔覆層裂紋產(chǎn)生的原因,綜述了裂紋的控制措施,包括熔覆層材料成分設(shè)計(jì)、設(shè)置過(guò)渡層、工藝參數(shù)優(yōu)化、基體預(yù)熱、外場(chǎng)(力)輔助等。
2023/09/14 更新 分類(lèi):科研開(kāi)發(fā) 分享
剛剛,國(guó)家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術(shù)審評(píng)中心發(fā)布《近視/弱視激光治療儀技術(shù)審評(píng)要點(diǎn)(征求意見(jiàn)稿)》。
2023/09/28 更新 分類(lèi):法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
本研究從醫(yī)療器械審評(píng)的角度,總結(jié)了醫(yī)療美容類(lèi)激光設(shè)備的適用范圍,為注冊(cè)人和技術(shù)審評(píng)部門(mén)科學(xué)、合理地評(píng)價(jià)該類(lèi)設(shè)備的安全性和有效性提供參考,報(bào)道如下。
2023/10/21 更新 分類(lèi):法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
剛剛,國(guó)家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術(shù)審評(píng)中心發(fā)布《激光定位系統(tǒng)產(chǎn)品注冊(cè)審查指導(dǎo)原則(征求意見(jiàn)稿)》.
2023/10/25 更新 分類(lèi):法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
針對(duì)汽車(chē)高強(qiáng)鋼SG1000焊接接頭惡化等問(wèn)題,研究了SG1000激光復(fù)合焊接的力學(xué)性能。
2023/11/29 更新 分類(lèi):科研開(kāi)發(fā) 分享
2023年12月12日,以色列創(chuàng)新眼科械企BELKIN Vision宣布公司旗下的Eagle?青光眼激光治療儀獲得了FDA的510(k)許可。
2023/12/15 更新 分類(lèi):科研開(kāi)發(fā) 分享