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您當(dāng)前的位置：檢測(cè)預(yù)警 > 欄目首頁

  • 熔噴布油性檢測(cè)項(xiàng)目及注意事項(xiàng)

    熔噴布做檢測(cè)報(bào)告一般做阻力測(cè)試，過濾效率測(cè)試，微生物檢測(cè)等這三個(gè)項(xiàng)目，如果想要生產(chǎn)口罩的話，買到熔噴布的話好先送檢做下這幾個(gè)指標(biāo)看下合不合格，以免到時(shí)候因?yàn)槿蹏姴疾缓细?，?dǎo)致生產(chǎn)出來的口罩都是不合格那就得不償失。

    2020/09/04 更新 分類：科研開發(fā) 分享

  • 聚丙烯PP在一次性醫(yī)療耗材中的應(yīng)用

    2020年突如其來的新冠疫情，使得口罩等防疫物資需求爆發(fā)性增長，熔噴PP料作為口罩“心臟”熔噴布的原材料，一度十分緊缺。而除了醫(yī)用無紡布外，聚丙烯PP在醫(yī)療耗材中還有哪些應(yīng)用呢？

    2020/12/20 更新 分類：科研開發(fā) 分享

  • 口罩環(huán)氧乙烷滅菌驗(yàn)證的內(nèi)容、方法和步驟

    一次性無菌醫(yī)療產(chǎn)品的環(huán)氧乙烷滅菌驗(yàn)證的主要內(nèi)容應(yīng)根據(jù)國家標(biāo)準(zhǔn)：GB18279.1-2015 《醫(yī)療保健產(chǎn)品滅菌 環(huán)氧乙烷 第 1 部分：醫(yī)療器械滅菌過程的開發(fā)、確認(rèn)和常規(guī)控制的要求》中的規(guī)定；同時(shí)環(huán)氧乙烷是有毒的易燃易爆氣體，應(yīng)特別注意有關(guān)的安全性和有效性。

    2021/01/08 更新 分類：科研開發(fā) 分享

  • 美國針對(duì)普通面罩發(fā)布新規(guī)范 ASTM F3502-2021

    日前，ASTM已批準(zhǔn)發(fā)布新的口罩標(biāo)準(zhǔn) ASTM F3502 Safety Specifications for Barrier Face Coverings。作為首個(gè)旨在涵蓋一般消費(fèi)的面罩的測(cè)試標(biāo)準(zhǔn)，明確排除適用美國食品和藥物管理局(FDA)監(jiān)管的醫(yī)用口罩(適用ASTM F2100)，以及用于需要 NIOSH 批準(zhǔn)的用作個(gè)人防護(hù)設(shè)備(PPE)的呼吸器。

    2021/03/05 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

  • 持續(xù)正壓通氣用面罩、口罩、鼻罩注冊(cè) 審查指導(dǎo)原則正式發(fā)布（附全文）

    本指導(dǎo)原則是供注冊(cè)申請(qǐng)人和技術(shù)審評(píng)人員使用的指導(dǎo)性文件，但不包括審評(píng)審批所涉及的行政事項(xiàng)，亦不作為法規(guī)強(qiáng)制執(zhí)行，應(yīng)在遵循相關(guān)法規(guī)的前提下使用本指導(dǎo)原則。如果有能夠滿足相關(guān)法規(guī)要求的其他方法，也可以采用，但是需要提供詳細(xì)的研究資料和驗(yàn)證資料。

    2022/11/25 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

  • 【醫(yī)械答疑】醫(yī)療器械強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)將于近期實(shí)施，延續(xù)注冊(cè)涉及強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)變化應(yīng)該怎么辦？

    醫(yī)療器械強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)如：GB 19082-2023醫(yī)用一次性防護(hù)服（2025年12月1日實(shí)施）、GB 19083-2023醫(yī)用防護(hù)口罩（2025年12月1日實(shí)施）、YY 0469-2023 醫(yī)用外科口罩（2026年12月1日實(shí)施）等將于近期實(shí)施，延續(xù)注冊(cè)涉及強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)變化應(yīng)該怎么辦？

    2025/09/15 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

  • 高效液相色譜法測(cè)定Sabin株脊髓灰質(zhì)炎滅活疫苗中2-苯氧乙醇含量的不確定度評(píng)定

    筆者基于JJF 1059.1—2012《測(cè)量不確定度評(píng)定與表示》，建立測(cè)量不確定度的數(shù)學(xué)模型，對(duì)測(cè)定過程中的影響因素進(jìn)行了識(shí)別和量化，旨在為提高Sabin株脊髓灰質(zhì)炎疫苗中2-苯氧乙醇含量測(cè)定結(jié)果的精度提供一種可靠的方法，促進(jìn)2-苯氧乙醇含量測(cè)定方法的標(biāo)準(zhǔn)化和規(guī)范化。

    2025/07/07 更新 分類：科研開發(fā) 分享

  • 臺(tái)灣地區(qū)2016年起禁用克百威、滅多威4種農(nóng)藥制劑

    2014 年 12 月 17 日 ，臺(tái)灣地區(qū)“行政院 農(nóng)業(yè) 委 員會(huì)”發(fā)布農(nóng) 防字第 1031489806 號(hào) 公告 ，公告“ 40.64% 加保扶水 懸劑 等四 種農(nóng)藥為 禁用 農(nóng)藥 ”。 “ 40.64% 加保扶水 懸劑 ”、“ 44% 加

    2015/08/29 更新 分類：其他 分享

  • 日本關(guān)于修訂食品衛(wèi)生法案項(xiàng)下食品及食品加劑標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范

    通報(bào)號(hào): G/SPS/N/JPN/404 ICS號(hào): 67 發(fā)布日期: 2015-04-02 截至日期: 2015-04-02 通報(bào)成員: 日本 目標(biāo)和理由: 保障食品安全 內(nèi)容概述: 當(dāng)采用一種足以滅除原材料派生的，可在原材料內(nèi)生存和生長的

    2015/09/15 更新 分類：其他 分享

  • 臺(tái)灣地區(qū)檢出大陸出口菊花中亞胺硫磷和噠螨靈殘留量超標(biāo)

    2015 年 5 月 5 日，臺(tái)灣地區(qū)“食藥署”在網(wǎng)站公布，檢出 大 陸 出口菊花 中含 殘 留 農(nóng)藥 亞胺硫磷（益 滅 松， phosmet ） 0.29 ppm 、 噠螨靈（畢達(dá)本， pyridaben ） 0.07 ppm 。依 據(jù)“農(nóng)藥殘

    2015/07/15 更新 分類：監(jiān)管召回 分享