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滅菌中斷常是由于不可抗因素造成,如晃電和蒸汽供應(yīng)不足。當(dāng)發(fā)生晃電或蒸汽供應(yīng)不足造成的滅菌中斷時(shí)該如何處理?
2023/07/18 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
本文結(jié)合現(xiàn)有文獻(xiàn)及相關(guān)經(jīng)驗(yàn)對復(fù)雜注射劑滅菌工藝進(jìn)行一些總結(jié),以期為復(fù)雜注射劑滅菌工藝的開發(fā)提供參考。
2023/08/29 更新 分類:科研開發(fā) 分享
今天就以最常見的EO滅菌為例,來聊一聊滅菌過程確認(rèn)不同階段的關(guān)鍵參數(shù)與要點(diǎn)
2023/12/20 更新 分類:科研開發(fā) 分享
醫(yī)療器械環(huán)氧乙烷滅菌是現(xiàn)代醫(yī)療領(lǐng)域中常用的一種滅菌技術(shù),其原理和應(yīng)用涵蓋了廣泛的范圍,對于確保醫(yī)療器械的無菌狀態(tài)至關(guān)重要。
2024/04/16 更新 分類:科研開發(fā) 分享
圖片醫(yī)療器械的環(huán)氧乙烷(Ethylene Oxide, EO)滅菌是一種廣泛使用的低溫滅菌方法,特別適合那些不能耐受高溫或濕潤環(huán)境的醫(yī)療器械。
2024/06/20 更新 分類:科研開發(fā) 分享
本文結(jié)合法規(guī)標(biāo)準(zhǔn)與個人的滅菌實(shí)踐,系統(tǒng)解析濕熱滅菌的知識要點(diǎn)和常見的問題,期望能夠給從業(yè)者帶來一些啟示。
2025/03/27 更新 分類:科研開發(fā) 分享
本文結(jié)合法規(guī)標(biāo)準(zhǔn)與個人的滅菌實(shí)踐,系統(tǒng)解析輻照滅菌的知識要點(diǎn)(附主要輻照工藝的劑量設(shè)定流程圖)和常見的問題,期望能夠給器械工程師帶來一些啟示。
2025/04/23 更新 分類:科研開發(fā) 分享
近日,PDA在PDA-letter上發(fā)表了關(guān)于膠塞斗的滅菌的文章——《對間接與產(chǎn)品接觸的表面進(jìn)行滅菌處理所面臨的挑戰(zhàn)》。
2025/05/09 更新 分類:生產(chǎn)品管 分享
腦室鏡為硬性光學(xué)內(nèi)窺鏡,預(yù)期使用次數(shù)為100次。在做生物學(xué)試驗(yàn)時(shí),滅菌次數(shù)應(yīng)如何考慮?【滅菌10次做生物學(xué)試驗(yàn)/滅菌50次做生物學(xué)試驗(yàn)/滅菌100次做生物學(xué)試驗(yàn)】
2025/06/05 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
討論醫(yī)用無紡布對裝載量及裝載方式對過氧化氫氣體等離子體低溫滅菌器滅菌效果的影響。
2025/09/04 更新 分類:科研開發(fā) 分享