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眼科粘彈劑產(chǎn)品是否必須采用終端滅菌方式,是否可以接受非終端滅菌的無菌加工
2019/04/12 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
影響濕熱滅菌的主要因素有:微生物的種類與數(shù)量、蒸汽的性質(zhì)、藥品性質(zhì)和滅菌時間等。
2020/09/22 更新 分類:生產(chǎn)品管 分享
從環(huán)氧乙烷的生產(chǎn)、運輸、存儲環(huán)節(jié),醫(yī)療器械的生產(chǎn)環(huán)節(jié)、滅菌環(huán)節(jié)來綜合分析常見殘留物(環(huán)氧乙烷、2-氯乙醇、乙二醇)的產(chǎn)生。
2021/06/24 更新 分類:科研開發(fā) 分享
剛剛!國家藥監(jiān)局正式發(fā)布《過氧化氫滅菌器注冊審查指導(dǎo)原則》
2021/12/28 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
常見蒸汽滅菌柜的大多數(shù)程序和操作錯誤都與蒸汽滅菌的基本原理有關(guān)。
2022/08/18 更新 分類:科研開發(fā) 分享
近年AAMI發(fā)布了幾項重要的滅菌標(biāo)準(zhǔn),這對于醫(yī)療器械處理部門的日常運營和正常運轉(zhuǎn)具有重要意義。
2022/11/15 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
今天小編就為大家介紹一下高壓蒸汽滅菌鍋在使用過程中的幾點注意事項,希望能幫助大家做到有效滅菌。
2023/02/13 更新 分類:科研開發(fā) 分享
本文介紹了無菌操作室滅菌及培養(yǎng)液滅菌。
2023/03/27 更新 分類:科研開發(fā) 分享
無菌產(chǎn)品按滅菌生產(chǎn)工藝可分為兩類:采用最終滅菌工藝的為最終滅菌產(chǎn)品,以及部分或全部工序采用無菌生產(chǎn)工藝的為非最終滅菌產(chǎn)品。
2023/04/04 更新 分類:生產(chǎn)品管 分享
在產(chǎn)品設(shè)計開發(fā)階段,選擇具體的滅菌方法時應(yīng)綜合各類影響因素優(yōu)先選擇經(jīng)濟、易得可靠的滅菌方法。
2023/04/07 更新 分類:科研開發(fā) 分享