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近日，PDA在PDA-letter上發(fā)表了關(guān)于膠塞斗的滅菌的文章——《對間接與產(chǎn)品接觸的表面進行滅菌處理所面臨的挑戰(zhàn)》。
2025/05/09 更新 分類：生產(chǎn)品管 分享
腦室鏡為硬性光學(xué)內(nèi)窺鏡，預(yù)期使用次數(shù)為100次。在做生物學(xué)試驗時，滅菌次數(shù)應(yīng)如何考慮？【滅菌10次做生物學(xué)試驗/滅菌50次做生物學(xué)試驗/滅菌100次做生物學(xué)試驗】
2025/06/05 更新 分類：法規(guī)標準 分享
討論醫(yī)用無紡布對裝載量及裝載方式對過氧化氫氣體等離子體低溫滅菌器滅菌效果的影響。
2025/09/04 更新 分類：科研開發(fā) 分享
脈動真空滅菌柜作為一種高效、可靠的滅菌設(shè)備，其性能的可靠性完全依賴于定期、規(guī)范的計量校準與檢測。
2025/10/14 更新 分類：實驗管理 分享
高壓蒸汽滅菌器滅菌效果驗證一般有化學(xué)指示劑法、留點溫度計法、自制測溫管法和生物指示劑法，每種方法的原理都是相似的，主要是通過驗證滅菌時滅菌器里的溫度能否達到要求。我們可以根據(jù)自己實驗室的具體情況選擇其中一種或多種方法進行驗證。
2023/01/17 更新 分類：科研開發(fā) 分享
環(huán)氧乙烷滅菌是化學(xué)滅菌法的一種，由于其對細菌、病毒、芽胞等絕大多數(shù)微生物均具有強大的滅菌作用，滅菌范圍極廣。加之環(huán)氧乙烷具有穿透性強、滅菌溫度低、對產(chǎn)品基本無損(相對于輻照滅菌)等特點，成為目前醫(yī)療器械尤其是一次性使用醫(yī)械的兩大主流滅菌方法之一，在國內(nèi)外無菌醫(yī)療器械注冊產(chǎn)品滅菌中廣泛使用 。
2022/08/19 更新 分類：科研開發(fā) 分享
環(huán)氧乙烷憑借穿透性強、與很多不耐受輻射和濕熱滅菌的材料相容、滅菌效果好等優(yōu)勢，是目前無源醫(yī)療器械普遍采用的滅菌方式。
2019/04/24 更新 分類：科研開發(fā) 分享
新版《中國藥典》中對醫(yī)療器械、藥品包裝材料以及設(shè)備表面等物品的滅菌方法做出了相關(guān)要求，本文對其要點進行了整理，供大家參考。
2020/11/03 更新 分類：法規(guī)標準 分享
軟式內(nèi)鏡到底應(yīng)該進行高水平消毒還是滅菌？可能所有人都知道滅菌比高水平消毒要好，但答案并非如此簡單。本文討論了關(guān)于軟式內(nèi)鏡再處理的問題，而無論是滅菌還是高水平消毒，清洗都是非常重要的環(huán)節(jié)。
2021/08/23 更新 分類：科研開發(fā) 分享
本文介紹了EO滅菌殘留量涉及的相關(guān)標準，醫(yī)療器械產(chǎn)品開展EO滅菌殘留量檢測的注意考量點及GB/T 16886.6-2015《醫(yī)療器械生物學(xué)評價第7部分：環(huán)氧乙烷滅菌殘留量》。
2021/10/27 更新 分類：科研開發(fā) 分享
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