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基于FDA在2020年10月公布的指導(dǎo)文件《Technical Considerations for Non-Clinical Assessmentof Medical Devices Containing Nitinol》,該指導(dǎo)文件概括了FDA對鎳鈦合金器械的最新技術(shù)觀點(diǎn)。本指導(dǎo)原則中對于鎳鈦器械的腐蝕性能評估,重點(diǎn)關(guān)注了點(diǎn)蝕和電偶腐蝕,并給出了評估方法及思路。要對鎳鈦材料的有害腐蝕產(chǎn)物-鎳離子分析,還需從鎳鈦材料腐蝕機(jī)理及評估指標(biāo)入手,我們來看看FDA對哪些情況需要
2020/12/08 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
鎂合金是血管支架應(yīng)用的理想材料,藥物洗脫涂層可以優(yōu)化鎂基底的腐蝕形貌,降低再狹窄的發(fā)生率。本課題將不同分子量的聚三亞甲基碳酸酯 (PTMC)搭載抗增殖藥物紫杉醇(PTX)作為藥物洗脫涂層應(yīng)用于鎂合金表面。PTMC涂層以均勻的層蝕機(jī)制降解,為鎂基體提供了長期保護(hù),同時表現(xiàn)出了穩(wěn)定持續(xù)的藥物釋放能力以及良好的生物相容性。
2022/04/07 更新 分類:科研開發(fā) 分享
問題: 某實(shí)驗(yàn)室的一個流量計外送檢定,檢定結(jié)果為:10m3/h的點(diǎn),示值誤差:-0.4%;2m3/h的點(diǎn),示值誤差:0%,實(shí)際測試過程中流量為4m3/h,那么應(yīng)該報告的流量結(jié)果為多少?
2017/09/05 更新 分類:實(shí)驗(yàn)管理 分享
研究人員鑒定到二甲雙胍直接作用的分子靶點(diǎn)為PEN2(γ-secretase的亞基),并進(jìn)一步揭示了這一分子間的相互作用介導(dǎo)的溶酶體途徑,激活A(yù)MPK的具體方式,闡釋了AMPK相關(guān)途徑在二甲雙胍所介導(dǎo)的降糖、延長壽命和延緩衰老等功能上的重要作用。
2022/03/01 更新 分類:科研開發(fā) 分享
研究人員采用多點(diǎn)法對光纖預(yù)制棒進(jìn)行元素線分析定量化,然后與靈敏度曲線法和兩點(diǎn)法的線分析定量化結(jié)果進(jìn)行對比,在兩點(diǎn)法的基礎(chǔ)上引入修正因子,重新建立標(biāo)準(zhǔn)曲線,以期得到可靠的元素線分析定量化結(jié)果。
2023/08/29 更新 分類:科研開發(fā) 分享
本文介紹標(biāo)準(zhǔn)曲線一定要做5個點(diǎn)嗎?
2025/12/03 更新 分類:實(shí)驗(yàn)管理 分享
隨著消費(fèi)者保護(hù)意識的不斷提高,服裝面料質(zhì)量問題的投訴也與日俱增。
2015/04/26 更新 分類:熱點(diǎn)事件 分享
本文結(jié)合實(shí)例,說明洗滌玻璃儀器的注意點(diǎn),以便達(dá)到化難為易的洗滌效果
2015/11/16 更新 分類:實(shí)驗(yàn)管理 分享
通過檢測將過程點(diǎn)中的微生物狀況真實(shí)反應(yīng)出來。
2016/12/06 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
CNAS檢測實(shí)驗(yàn)室未必每一項(xiàng)都要進(jìn)行測量不確定度的評估,具體的你真的要了解這9條要求
2017/12/18 更新 分類:實(shí)驗(yàn)管理 分享