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FDA在2023年7月11日致醫(yī)療保健提供者的一封信中表示,根據(jù)現(xiàn)有的全部數(shù)據(jù)和分析,紫杉醇涂層器械治療外周動(dòng)脈疾?。≒AD)的死亡風(fēng)險(xiǎn)不再得到支持。
2023/07/13 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
日前,由維度(西安)生物醫(yī)療科技有限公司(下稱:維度生物)研發(fā)的羥基磷灰石涂層多孔鈦合金椎間融合器(WedocageTM)獲得國(guó)家藥監(jiān)局(NMPA)三類醫(yī)療器械注冊(cè)證。
2023/09/21 更新 分類:科研開發(fā) 分享
剛剛,國(guó)家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術(shù)審評(píng)中心發(fā)布《外周藥物涂層球囊擴(kuò)張導(dǎo)管臨床試驗(yàn)注冊(cè)審查指導(dǎo)原則(征求意見稿)》。
2024/02/05 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
華南農(nóng)業(yè)大學(xué)以有機(jī)硅為“橋”,利用縮合反應(yīng)將具有優(yōu)異絕緣性和防腐性的零維材料納米金剛石接枝到GO上,在加熱條件下制備了具有長(zhǎng)效防腐性能的復(fù)合涂層。
2024/03/01 更新 分類:科研開發(fā) 分享
涂層耐陰極剝離性能的測(cè)試方法及規(guī)范是一個(gè)非常重要的環(huán)節(jié)。對(duì)陰極剝離的測(cè)試,一些標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行了規(guī)范,重點(diǎn)歸納總結(jié)了這些國(guó)內(nèi)外標(biāo)準(zhǔn)對(duì)陰極剝離測(cè)試的規(guī)定。
2024/04/29 更新 分類:科研開發(fā) 分享
近日,美敦力Medtronic(NYSE:MDT)全新一代 IN.PACT? Admiral? XL 藥物涂層球囊(長(zhǎng)球囊:200mm 和 250mm) 獲國(guó)家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)批準(zhǔn)國(guó)內(nèi)上市。
2024/05/18 更新 分類:科研開發(fā) 分享
基于此作者采用電弧離子鍍方法在軸承鋼表面沉積TiN和TiAlN涂層,對(duì)比研究了2種氮化物涂層的微觀結(jié)構(gòu)、硬度、抗沖擊性能和耐磨性能,研究結(jié)果可為高性能軸承的制備提供試驗(yàn)參考。
2024/07/30 更新 分類:科研開發(fā) 分享
本文介紹了一種壓痕可修復(fù)熱固性粉末涂料的制備及修復(fù)方法。在現(xiàn)有聚酯樹脂體系為基礎(chǔ),研究了粉末涂層的熱修復(fù)性能,在借助一定外力的條件下,僅限于塑形修復(fù)。
2024/08/26 更新 分類:科研開發(fā) 分享
作者采用運(yùn)行成本更低且可以實(shí)現(xiàn)更高送粉率的以空氣為助燃?xì)怏w的超音速火焰噴涂工藝制備Ni60/WC-10Co4Cr復(fù)合涂層。
2024/09/05 更新 分類:科研開發(fā) 分享
當(dāng)病人的血液流經(jīng)導(dǎo)管、支架或其他醫(yī)療設(shè)備時(shí),總會(huì)有形成有害血栓的風(fēng)險(xiǎn)。一種實(shí)驗(yàn)性的新型生物啟發(fā)涂層可以防止這種情況的發(fā)生,而無需使用血液稀釋藥物。
2024/11/15 更新 分類:科研開發(fā) 分享