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近日，藍(lán)帆醫(yī)療心腦血管事業(yè)部子公司——山東吉威醫(yī)療制品有限公司研發(fā)和生產(chǎn)的新一代雷帕霉素類藥物涂層球囊（優(yōu)美莫司涂層冠狀動脈球囊擴張導(dǎo)管）獲得國家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)注冊.

2024/12/02 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，江蘇藥監(jiān)局批準(zhǔn)了江蘇百賽飛生物科技有限公司研發(fā)的一次性使用陰離子涂層導(dǎo)尿管注冊申請，以下為產(chǎn)品注冊技術(shù)審評報告主要內(nèi)容。

2025/04/30 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，江蘇省藥監(jiān)局批準(zhǔn)了蘇州天鴻盛捷醫(yī)療器械有限公司研發(fā)的“外周親水涂層導(dǎo)絲”注冊申請，以下為產(chǎn)品注冊技術(shù)審評報告主要內(nèi)容。

2025/06/15 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文旨在通過涵蓋范圍、腐蝕級別和耐久性、腐蝕試驗，比較和分析ISO 12944標(biāo)準(zhǔn)與Qualisteelcoat 4.3標(biāo)準(zhǔn)的區(qū)別。

2025/06/16 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

近日，北京先瑞達(dá)醫(yī)療科技有限公司（簡稱“先瑞達(dá)”）宣布，中國國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）正式批準(zhǔn)了其自主研發(fā)的全球首款椎動脈紫杉醇涂層球囊擴張導(dǎo)管——AcoArt Verbena?的注冊申請（國械注準(zhǔn)20253031109）。

2025/07/17 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本研究通過該涂層抑制血小板-纖維蛋白相互作用和血小板-單核細(xì)胞聚集體的形成，有效干擾凝血和炎癥反應(yīng)互作，為優(yōu)化血管支架設(shè)計提供了新的見解。

2025/08/29 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，江蘇省藥監(jiān)局批準(zhǔn)了蘇州鑫斯達(dá)醫(yī)療科技有限公司研發(fā)的“一次性使用超滑涂層鼻導(dǎo)管”注冊申請，以下為產(chǎn)品注冊技術(shù)審評報告主要內(nèi)容。

2025/10/15 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，江蘇省藥監(jiān)局批準(zhǔn)了蘇州偉康醫(yī)療器械有限公司研發(fā)的“一次性使用親水涂層硅膠導(dǎo)尿管套件”注冊申請，以下為產(chǎn)品注冊技術(shù)審評報告主要內(nèi)容。

2025/10/17 更新 分類：科研開發(fā) 分享

文章圍繞 POSCO 研發(fā)的 Al-Zn-Si 涂層鋼板，通過與熱鍍鋅鋼板的多性能對比試驗，證實其更優(yōu)耐蝕、焊接等特性。

2025/11/26 更新 分類：科研開發(fā) 分享

Airiver Medical宣布其藥物涂層球囊---ESSpand獲FDA批準(zhǔn)進(jìn)行IDE臨床研究。本項研究將招募多達(dá)300名伴或不伴鼻息肉的慢性鼻竇炎患者，并在全美范圍內(nèi)進(jìn)行，以評估ESSpand的安全性和有效性。

2025/12/10 更新 分類：科研開發(fā) 分享