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近日，國家標準委發(fā)布了新的強制性國家標準 GB 8599-2023《大型壓力蒸汽滅菌器技術(shù)要求》發(fā)布。

2023/10/12 更新 分類：法規(guī)標準 分享

剛剛，國家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術(shù)審評中心發(fā)布《大型蒸汽滅菌器注冊審查指導(dǎo)原則（2023年修訂版）（征求意見稿）》

2023/10/25 更新 分類：法規(guī)標準 分享

本文整理了高壓蒸汽滅菌器常用的滅菌效果監(jiān)測指示劑小知識，快來一起學(xué)習(xí)吧！

2024/01/03 更新 分類：科研開發(fā) 分享

剛剛，國家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術(shù)審評中心發(fā)布《大型壓力蒸汽滅菌器注冊審查指導(dǎo)原則（2024年修訂版）》.

2024/05/27 更新 分類：法規(guī)標準 分享

剛剛，國家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術(shù)審評中心發(fā)布《小型蒸汽滅菌器注冊審查指導(dǎo)原則（2024年修訂版）（征求意見稿）》.

2024/11/05 更新 分類：法規(guī)標準 分享

近日，江蘇藥監(jiān)局批準了常州賽樂醫(yī)療技術(shù)有限公司研發(fā)的小型壓力蒸汽滅菌器注冊申請，以下為產(chǎn)品注冊技術(shù)審評報告主要內(nèi)容。

2025/04/30 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文詳細介紹了蒸汽滅菌的常見錯誤等內(nèi)容。

2025/06/17 更新 分類：生產(chǎn)品管 分享

本指導(dǎo)原則旨在指導(dǎo)注冊申請人對小型壓力蒸汽滅菌器注冊申報資料的準備及撰寫，同時也為技術(shù)審評部門審評注冊申報資料提供參考。

2025/12/02 更新 分類：法規(guī)標準 分享

本文闡述壓力蒸汽滅菌 121℃和 134℃標準溫度的選擇依據(jù)、優(yōu)勢及適用場景。

2025/12/22 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，江蘇省藥監(jiān)局批準了江蘇諾清智能科技有限公司研發(fā)的“大型壓力蒸汽滅菌器”注冊申請，以下為產(chǎn)品注冊技術(shù)審評報告主要內(nèi)容。

2026/01/06 更新 分類：科研開發(fā) 分享