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TearCare?系統(tǒng)是一種針對(duì)瞼板腺疾病 (MGD)的創(chuàng)新治療方法，是世界上第一款也是唯一一款提供個(gè)性化睜開(kāi)眼睛體驗(yàn)的可穿戴設(shè)備。

2024/11/12 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

近日，專注于外周血管治療的Inquis Medical宣布，其 Aventus 機(jī)械性血栓切除系統(tǒng)已獲得美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）批準(zhǔn)，可用于治療肺栓塞（PE）。此前，該設(shè)備僅用于外周動(dòng)脈血栓的清除。

2025/06/17 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

愛(ài)爾康宣布將收購(gòu)眼科光療創(chuàng)新企業(yè)LumiThera及其用于治療早中期干性年齡相關(guān)性黃斑變性（AMD）的PBM光生物調(diào)節(jié)治療設(shè)備---VALEDA。VALEDA是目前唯一被證實(shí)能有效改善早中期干性AMD患者基線視力的治療裝置。

2025/07/07 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

牙科手機(jī)是用于向牙科工具或器具傳遞（帶轉(zhuǎn)換或不帶轉(zhuǎn)換）工作所需能量的手持工具，適用范圍為口腔治療設(shè)備，為Ⅱ類醫(yī)療器械。本文對(duì)牙科手機(jī)的研發(fā)實(shí)驗(yàn)要求、相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)與主要風(fēng)險(xiǎn)等內(nèi)容進(jìn)行了詳細(xì)的介紹。

2021/07/20 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

近日，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)了華科精準(zhǔn)（北京）醫(yī)療科技有限公司生產(chǎn)的“磁共振監(jiān)測(cè)半導(dǎo)體激光治療設(shè)備”創(chuàng)新產(chǎn)品注冊(cè)申請(qǐng)。

2023/04/05 更新 分類：熱點(diǎn)事件 分享

近期一項(xiàng)新研究表明，市面上可以買到的智能手機(jī)和手表，如Apple Watch，能夠捕捉到早期未經(jīng)治療的帕金森氏癥的關(guān)鍵特征，有望對(duì)疾病早期的患者進(jìn)行預(yù)測(cè)并開(kāi)發(fā)新的治療方法。

2023/04/20 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

2023年5月2日，專注于脊柱側(cè)凸外科治療領(lǐng)域的醫(yī)療器械公司 Cresco Spine 宣布，其創(chuàng)新型 Spring Distraction System 脊柱系統(tǒng)（ SDS? ）已獲得 FDA 突破性設(shè)備認(rèn)定。

2023/05/10 更新 分類：熱點(diǎn)事件 分享

12月20日， ShiraTronics宣布其慢性偏頭痛治療系統(tǒng)成功植入全球首批6名患者。據(jù)了解，該設(shè)備也是全球首個(gè)用于治療偏頭痛的全植入式神經(jīng)調(diào)控系統(tǒng)，于 2021 年獲得 FDA 突破性設(shè)備稱號(hào)。

2023/12/21 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

2024年3月4日，EDAP TMS SA宣布，其 Focal One 高強(qiáng)度聚焦超聲（HIFU）平臺(tái)已獲得FDA的“突破性設(shè)備”認(rèn)定，用于治療深部浸潤(rùn)型子宮內(nèi)膜異位癥（DIE）。

2024/03/09 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

近期，由北京易刻醫(yī)療科技有限公司（以下簡(jiǎn)稱“易刻醫(yī)療”）自主研發(fā)的易優(yōu)諾?穿戴式低頻治療儀正式獲批上市（醫(yī)療器械注冊(cè)證編號(hào)：桂械注準(zhǔn)20252090129）。

2025/05/14 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享