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紅外治療儀是指利用紅外線的物理性能，實現(xiàn)人體某些疾病無創(chuàng)治療的產(chǎn)品，不包括使組織變性和/或至其凝固性壞死的紅外線治療設(shè)備。本文對紅外治療儀的研發(fā)實驗要求、相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)與主要風(fēng)險等進(jìn)行了詳細(xì)的講述。

2021/07/05 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文總結(jié)了上述信函以及美國FDA《屈光手術(shù)激光設(shè)備的試驗用器械豁免（IDE）申報資料清單》的有關(guān)要求，以期為我國對該類產(chǎn)品的注冊監(jiān)管和臨床試驗審批提供借鑒經(jīng)驗。

2021/04/12 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

近日，醫(yī)療技術(shù)公司Sequana Medical宣布，其研發(fā)的alfapump?植入式設(shè)備已經(jīng)獲得美國FDA的批準(zhǔn)，用于治療肝硬化引起的復(fù)發(fā)性或難治性腹水。

2024/12/31 更新 分類：科研開發(fā) 分享

量熱儀作為測量物質(zhì)熱值的核心設(shè)備，其測量結(jié)果的準(zhǔn)確性直接關(guān)系到產(chǎn)品質(zhì)量控制、能源效率評估及科學(xué)研究的可靠性。因此，量熱儀的計量校準(zhǔn)檢測不僅是技術(shù)規(guī)程的要求，更是保障數(shù)據(jù)可信與過程精準(zhǔn)的基石。

2025/09/03 更新 分類：實驗管理 分享

在全球生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高速發(fā)展的背景下，蛋白類藥物憑借其精準(zhǔn)治療的顯著優(yōu)勢，已成為制藥領(lǐng)域增長最快的細(xì)分賽道。蛋白質(zhì)藥物的穩(wěn)定性至關(guān)重要，直接關(guān)系到其療效、安全性和儲存運輸。

2025/08/19 更新 分類：檢測案例 分享

本文介紹了備受關(guān)注的新型熱殺菌技術(shù)和非熱殺菌技術(shù)。

2022/10/08 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文介紹了保證熱熔壓敏膠熱穩(wěn)定性的方法。

2023/04/30 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文介紹了醫(yī)療器械外殼的三大類別及其生產(chǎn)，其中三大類別包括包括治療設(shè)備類、輔助設(shè)備類和診斷設(shè)備類。

2021/05/08 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，海外媒體massdevice評選出《2024年值得關(guān)注的10款新型創(chuàng)新醫(yī)療設(shè)備》，覆蓋脈沖場消融、糖尿病治療、手術(shù)機器人、心臟瓣膜、神經(jīng)刺激器件、藥物涂層球囊等領(lǐng)域。

2024/04/19 更新 分類：行業(yè)研究 分享

2024年5月9日，放療設(shè)備公司Leo Cancer Care宣布，其用于向患者提供放射治療的革命性立式患者定位系統(tǒng)已獲得監(jiān)管許可。

2024/05/10 更新 分類：科研開發(fā) 分享