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牙科器械似乎不像手術(shù)中使用的器械那樣具有侵入性,但它們?nèi)匀粫硗瑯拥奈kU。
2023/02/02 更新 分類:科研開發(fā) 分享
本文適用于牙體充填修復、修復體修復粘接的牙科粘接劑產(chǎn)品。根據(jù)《醫(yī)療器械分類目錄》,分類編碼為17-05-02,管理類別為Ⅲ類。
2023/04/06 更新 分類:科研開發(fā) 分享
問:采用有醫(yī)療器械注冊證的牙科膜片制造定制式無托槽矯治器應(yīng)考慮哪些內(nèi)容?
2023/04/29 更新 分類:法規(guī)標準 分享
剛剛,國家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術(shù)審評中心發(fā)布《牙科種植體系統(tǒng)同品種臨床評價注冊審查指導原則》。
2023/08/14 更新 分類:法規(guī)標準 分享
牙牙精靈是一款采用了與武漢大學口腔醫(yī)院合作研發(fā)的牙科大模型的機器人。
2023/10/05 更新 分類:科研開發(fā) 分享
剛剛,國家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術(shù)審評中心發(fā)布《牙科種植體(系統(tǒng))注冊審查指導原則(2023年修訂版)(征求意見稿)》。
2023/10/23 更新 分類:法規(guī)標準 分享
剛剛,國家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術(shù)審評中心發(fā)布《牙科綜合治療機注冊審查指導原則(2023年修訂版)(征求意見稿)》
2023/10/25 更新 分類:法規(guī)標準 分享
剛剛,國家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術(shù)審評中心發(fā)布《牙科綜合治療機注冊審查指導原則(2024年修訂版)》。
2024/05/27 更新 分類:法規(guī)標準 分享
西門子醫(yī)療與登士柏西諾德聯(lián)合展示了首臺牙科專用磁共振(dental-dedicated MRI,ddMRI)——MAGNETOM Free.Max Dental Edition①。
2024/06/18 更新 分類:科研開發(fā) 分享
2024年7月11日,美國FDA發(fā)布了牙科復合樹脂器械產(chǎn)品510(k)申請的指導文件草案,將取代2005年10月26日發(fā)布的版本
2024/07/19 更新 分類:法規(guī)標準 分享