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剛剛，國家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術審評中心發(fā)布《振動叩擊排痰機注冊審查指導原則（2023年修訂版）（征求意見稿）》。
2023/10/25 更新 分類：法規(guī)標準 分享
剛剛，國家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術審評中心發(fā)布《振動叩擊排痰機注冊審查指導原則（2024年修訂版）》。
2024/05/27 更新 分類：法規(guī)標準 分享
近日，江蘇藥監(jiān)局批準了江蘇醫(yī)爾健康管理有限公司研發(fā)的全胸腔振蕩排痰機注冊申請，以下為產品注冊技術審評報告主要內容。
2025/03/11 更新 分類：科研開發(fā) 分享
近日，江蘇藥監(jiān)局批準了常州雅思醫(yī)療器械有限公司研發(fā)的多頻振動排痰儀注冊申請，以下為產品注冊技術審評報告主要內容。
2025/03/24 更新 分類：科研開發(fā) 分享
近日，江蘇藥監(jiān)局批準了南京華倍康醫(yī)療設備有限公司研發(fā)的振動叩擊排痰機注冊申請，以下為產品注冊技術審評報告主要內容。
2025/04/08 更新 分類：科研開發(fā) 分享
近日，江蘇省藥監(jiān)局批準了常州市錢璟康復股份有限公司研發(fā)的“全胸振蕩排痰儀”注冊申請，以下為產品注冊技術審評報告主要內容。
2025/07/16 更新 分類：科研開發(fā) 分享
近日，江蘇省藥監(jiān)局批準了南京鑫凱醫(yī)療科技有限公司研發(fā)的“全胸振蕩排痰機”注冊申請，以下為產品注冊技術審評報告主要內容。
2025/10/16 更新 分類：科研開發(fā) 分享
3D打印技術（3DP）的發(fā)展重新定義了建筑、航空航天等行業(yè)的原型制作過程，生物相容性樹脂的發(fā)展正在促進3DP在生物醫(yī)學科學中的快速應用。Duncan等人使用質譜對樹脂浸出液進行表征，確定Tinuvin 292是浸出液主要成分，該成分通常用于生產塑料材料。這項結果不免讓人們對于這類打著“生物相容性”的材料產生深深擔憂。
2021/06/22 更新 分類：科研開發(fā) 分享
牙科種植機的管理類別為II類醫(yī)療器械，屬于口腔科手術設備。本文對牙科種植機的研發(fā)實驗要求、相關標準與主要風險等方面的內容進行了詳細的敘述。
2021/07/19 更新 分類：科研開發(fā) 分享
近幾年我國牙科用椅數量穩(wěn)步攀升，得益于口腔醫(yī)療市場規(guī)模的健康發(fā)展，據醫(yī)械數據云顯示，2019-2021年我國牙科用椅國產化率增長趨勢明顯，截至2021年，國產化率達到5.06%，增長空間巨大。
2022/11/16 更新 分類：行業(yè)研究 分享
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