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今日中國(guó)器審發(fā)布了《可降解鎂金屬骨科植入物注冊(cè)技術(shù)審查指導(dǎo)原則(征求意見稿)》
2020/12/01 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
今日,中國(guó)器審發(fā)布關(guān)于公開征求《增材制造聚醚醚酮植入物注冊(cè)技術(shù)審查指導(dǎo)原則(征求意見稿)》意見的通知。
2021/04/30 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
2021年5月11日FDA已批準(zhǔn)兩種Ortho Development膝關(guān)節(jié)植入物與Think Surgical機(jī)器人系統(tǒng)一起使用。
2021/05/14 更新 分類:科研開發(fā) 分享
本文主要介紹了增材制造技術(shù)的過(guò)程以及該技術(shù)在骨科植入物領(lǐng)域的一些應(yīng)用。
2021/05/27 更新 分類:科研開發(fā) 分享
本文講述了隱形眼鏡、血管內(nèi)支架、骨科植入物和心臟瓣膜可能存在的不良事件。
2021/08/15 更新 分類:生產(chǎn)品管 分享
今日,國(guó)家藥監(jiān)局發(fā)布《增材制造金屬植入物質(zhì)量均一性注冊(cè)審查指導(dǎo)原則(征求意見稿)》
2021/09/06 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
剛剛!國(guó)家藥監(jiān)局發(fā)布《可降解鎂金屬骨科植入物注冊(cè)審查指導(dǎo)原則》,具體內(nèi)容見本文。
2022/01/17 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
全球首例無(wú)線視覺假體腦植入物成功植入,盲人有望恢復(fù)部分視力。
2022/02/21 更新 分類:科研開發(fā) 分享
28日,中國(guó)器審發(fā)布《增材制造聚醚醚酮植入物注冊(cè)審查指導(dǎo)原則》
2022/02/28 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
剛剛,中國(guó)器審中心發(fā)布《增材制造金屬植入物理化性能均一性研究指導(dǎo)原則》
2022/03/01 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享