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3D Systems公司4月15日宣布FDA批準(zhǔn)其3D打印的患者專用VSP PEEK顱骨植入物獲得510（k）許可。

2024/04/18 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文介紹了可吸收運(yùn)動(dòng)醫(yī)學(xué)植入物應(yīng)用進(jìn)展及同品種比對(duì)路徑臨床評(píng)價(jià)、技術(shù)審評(píng)關(guān)鍵點(diǎn)。

2024/07/30 更新 分類：科研開發(fā) 分享

美國(guó) FDA 于 8 月 27 日公布了其發(fā)給 EyePoint 制藥公司的一封警告信，信中提到其眼部植入物 Yutiq 存在生產(chǎn)問(wèn)題。

2024/08/29 更新 分類：監(jiān)管召回 分享

CytexOrtho基于其在再生技術(shù)深厚沉淀，開發(fā)出一種可再生的髖關(guān)節(jié)植入物---ReNew。

2024/10/31 更新 分類：科研開發(fā) 分享

2025年1月29日，OrthoPreserve公司宣布，其Defender半月板替代植入物獲得了美國(guó)食品和藥物管理局（FDA）的突破性設(shè)備認(rèn)定.

2025/02/06 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近期，腦機(jī)接口 (“BCI”) 技術(shù)的領(lǐng)導(dǎo)者 Science Corporation 宣布其 PRIMA 視網(wǎng)膜植入物的初步臨床試驗(yàn)結(jié)果。

2025/03/27 更新 分類：科研開發(fā) 分享

剛剛，國(guó)家藥監(jiān)局發(fā)布《可吸收骨內(nèi)固定植入物注冊(cè)審查指導(dǎo)原則》，內(nèi)容如下。

2025/04/15 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

鈦合金骨植入物陽(yáng)極氧化，為何照搬國(guó)外卻忽略國(guó)內(nèi)標(biāo)準(zhǔn)？

2025/12/05 更新 分類：科研開發(fā) 分享

卡瓦盛邦（上海）牙科醫(yī)療器械有限公司報(bào)告：公司發(fā)現(xiàn)涉及產(chǎn)品中文標(biāo)簽上的醫(yī)療器械注冊(cè)證號(hào)與售后服務(wù)機(jī)構(gòu)信息錯(cuò)誤，該錯(cuò)誤對(duì)產(chǎn)品正常使用無(wú)不良影響。美國(guó)Ormco Corporation公司

2015/09/24 更新 分類：其他 分享

巴西金邊大學(xué)研究人員用二氧化硅和氧化鋯等混合納米顆粒制成牙齒洞隙的復(fù)合樹脂，比金屬替代品更類似于牙本質(zhì)，且不會(huì)使牙齒松動(dòng)或斷裂。這種納米復(fù)合樹脂或?qū)⒁I(lǐng)下一代牙科材料技術(shù)。

2021/03/14 更新 分類：科研開發(fā) 分享