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剛剛，國家藥監(jiān)局發(fā)布《牙科樹脂類充填材料產(chǎn)品注冊審查指導原則（2024年修訂版）征求意見稿》。

2024/11/13 更新 分類：法規(guī)標準 分享

【問】牙科種植體系統(tǒng)綜述資料與已上市同類產(chǎn)品的對比需考慮哪些內(nèi)容？

2024/11/21 更新 分類：法規(guī)標準 分享

2025年2月7日，專注于創(chuàng)新牙科技術(shù)的初創(chuàng)公司Lupin Dental宣布，其研發(fā)的Lupin?機器人系統(tǒng)在印度浦那的Bharati Vidyapeeth大學成功完成首次臨床應用。

2025/02/12 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，江蘇藥監(jiān)局批準了蘇州貝齒特醫(yī)療科技有限公司研發(fā)的定制式牙科種植用導板注冊申請，以下為產(chǎn)品注冊技術(shù)審評報告主要內(nèi)容。

2025/03/21 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，江蘇藥監(jiān)局批準了常州博美醫(yī)療科技有限公司研發(fā)的牙科低壓電動馬達注冊申請，以下為產(chǎn)品注冊技術(shù)審評報告主要內(nèi)容。

2025/03/27 更新 分類：科研開發(fā) 分享

剛剛，國家藥監(jiān)局發(fā)布《牙科樹脂類充填材料產(chǎn)品注冊審查指導原則（2025年修訂版）》，內(nèi)容如下。

2025/04/15 更新 分類：法規(guī)標準 分享

近日，江蘇省藥監(jiān)局批準了常州瑞鈦克醫(yī)療器械有限公司研發(fā)的“牙科種植用鉆”注冊申請并公開了產(chǎn)品注冊,以下為產(chǎn)品注冊技術(shù)審評報告主要內(nèi)容。

2025/06/14 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，江蘇省藥監(jiān)局批準了常州瑞鈦克醫(yī)療器械有限公司研發(fā)的“牙科種植用鉆”注冊申請并公開了產(chǎn)品注冊，以下為產(chǎn)品注冊技術(shù)審評報告主要內(nèi)容。

2025/06/14 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，江蘇省藥監(jiān)局批準了常州歐諾醫(yī)療器械有限公司研發(fā)的“牙科膜片”注冊申請，以下為產(chǎn)品注冊技術(shù)審評報告主要內(nèi)容。

2025/07/19 更新 分類：科研開發(fā) 分享

ISO 7405:2025 作為牙科醫(yī)療器械生物相容性核心國際標準，在適用范圍、術(shù)語定義、測試方法等多維度修訂。

2025/09/05 更新 分類：法規(guī)標準 分享