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今日，國(guó)家藥監(jiān)局發(fā)布《一次性使用膽紅素血漿吸附器注冊(cè)技術(shù)審查指導(dǎo)原則》，全文如下

2018/12/18 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文介紹了血漿蛋白結(jié)合率的概念，血漿蛋白結(jié)合率測(cè)定方法及蛋白結(jié)合率技術(shù)的選擇和分析方法的要求。

2023/06/02 更新 分類：科研開發(fā) 分享

血液制品是指由健康人血漿或經(jīng)特異免疫的人血漿，經(jīng)分離、提純或由重組DNA技術(shù)制備的血漿蛋白組分，通常是由組成血漿7%的蛋白質(zhì)分離提純得來，是源自人類血液或血漿的治療產(chǎn)品（引自2010年版和2020年版《中國(guó)藥典》）。

2023/02/02 更新 分類：行業(yè)研究 分享

本文將重點(diǎn)討論輔助生殖用液類產(chǎn)品的穩(wěn)定性研究中鼠胚試驗(yàn)的應(yīng)用。

2024/10/18 更新 分類：科研開發(fā) 分享

對(duì)于輔助生殖用液類產(chǎn)品，穩(wěn)定性研究中是否需要進(jìn)行鼠胚試驗(yàn)？

2024/08/08 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

【問】血小板血漿制備器類產(chǎn)品的生物學(xué)評(píng)價(jià)項(xiàng)目應(yīng)如何考慮？

2023/08/17 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

剛剛，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術(shù)審評(píng)中心發(fā)布《富血小板血漿制備器注冊(cè)審查指導(dǎo)原則(征求意見稿）》。

2024/10/21 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

對(duì)于輔助生殖用液類產(chǎn)品穩(wěn)定性研究中，鼠胚試驗(yàn)為什么是在貨架有效期末而不是期間進(jìn)行？

2025/06/13 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

2016年3月21日，美國(guó)食品藥品管理局(FDA)發(fā)布G/SPS/N/USA/933/Add.5號(hào)通報(bào)，頒布禁止某些有牛海綿狀腦?。˙SE）潛在風(fēng)險(xiǎn)的牛源性材料用于食品中（包括膳食補(bǔ)充劑和化妝品）的最終法規(guī)。

2016/03/25 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

據(jù)澳媒報(bào)道，由于遭遇住戶投訴，澳大利亞著名牛肉生產(chǎn)商布萊克莫爾（David Blackmore）可能會(huì)放棄他的和牛牧場(chǎng)（Blackmore Wagyu），導(dǎo)致了地方政府采取行動(dòng)。 據(jù)報(bào)道，澳大

2015/08/23 更新 分類：熱點(diǎn)事件 分享