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剛剛，國(guó)家藥監(jiān)局器審中心正式發(fā)布《內(nèi)窺鏡手術(shù)用剪注冊(cè)審查指導(dǎo)原則》

2025/09/10 更新 分類(lèi)：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

微量元素分析儀注冊(cè)審查指導(dǎo)原則

2025/09/10 更新 分類(lèi)：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

剛剛，紫外治療設(shè)備注冊(cè)審查指導(dǎo)原則（2025年修訂版）正式發(fā)布。

2025/12/01 更新 分類(lèi)：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

審查條款 審查項(xiàng)目 重要性 審查和評(píng)價(jià)方法 5.1 保健食品廠的總體設(shè)計(jì)、廠房與設(shè)施的一般性設(shè)計(jì)、建筑和衛(wèi)生設(shè)施應(yīng)符合 GB 14881 的要求。 選址、總體布局和廠房設(shè)計(jì)

2016/03/20 更新 分類(lèi)：生產(chǎn)品管 分享

今日，國(guó)家藥監(jiān)局發(fā)布家用體外診斷醫(yī)療器械注冊(cè)技術(shù)審查指導(dǎo)原則等7項(xiàng)注冊(cè)技術(shù)審查指導(dǎo)原則的通告（2020年第80號(hào)），其中《家用體外診斷醫(yī)療器械注冊(cè)技術(shù)審查指導(dǎo)原則》全文如下

2020/12/09 更新 分類(lèi)：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文重點(diǎn)回顧立卷審查制度自建立以來(lái)，在提高注冊(cè)申報(bào)產(chǎn)品溝通、補(bǔ)正、審評(píng)效率等方面發(fā)揮的積極作用，并通過(guò)對(duì)比試行版、新版立卷審查要求，詳細(xì)介紹新版立卷審查要求修訂的主要內(nèi)容，幫助注冊(cè)申請(qǐng)人更好理解新規(guī)。

2022/10/06 更新 分類(lèi)：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文重點(diǎn)回顧立卷審查制度自建立以來(lái)，在提高注冊(cè)申報(bào)產(chǎn)品溝通、補(bǔ)正、審評(píng)效率等方面發(fā)揮的積極作用，并通過(guò)對(duì)比試行版、新版立卷審查要求，詳細(xì)介紹新版立卷審查要求修訂的主要內(nèi)容，幫助注冊(cè)申請(qǐng)人更好理解新規(guī)。

2022/10/21 更新 分類(lèi)：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

介紹了UL認(rèn)證、UL申請(qǐng)流程、UL收費(fèi)及UL審查

2015/01/07 更新 分類(lèi)：檢測(cè)機(jī)構(gòu) 分享

歐盟針對(duì)殺生劑產(chǎn)品中包含的所有活性成分的系統(tǒng)審查方案已在 2014 年 10 月 30 日生效。該新法規(guī)更新了原有審查方案以符合殺生劑產(chǎn)品法規(guī)的流程及包括特定情形下的新活性成分 / 產(chǎn)

2015/08/29 更新 分類(lèi)：其他 分享

(1)有統(tǒng)一的評(píng)估體系的一般食品安全標(biāo)準(zhǔn)， (2)降低零售商（批發(fā)商）和供應(yīng)商的成本， (3)減少每年的審查次數(shù)-每年由IFS國(guó)際食品標(biāo)準(zhǔn)認(rèn)證的審查人員進(jìn)行一次性審查- 該標(biāo)準(zhǔn)為所有食

2015/09/05 更新 分類(lèi)：其他 分享