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近期，美國(guó)環(huán)保署（EPA）發(fā)布了一項(xiàng)針對(duì)全氟烷基和多氟烷基物質(zhì)（PFAS）的審查框架。

2023/07/10 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

剛剛，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術(shù)審評(píng)中心發(fā)布《胰島素泵注冊(cè)審查指導(dǎo)原則》。

2023/07/20 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文介紹了無(wú)創(chuàng)血糖儀產(chǎn)品說(shuō)明書注冊(cè)審查要點(diǎn)。

2024/01/12 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

本文介紹了有源醫(yī)療器械注冊(cè)申報(bào)資料要求和審查要點(diǎn)。

2024/03/18 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

本文解讀了《醫(yī)療器械可用性工程注冊(cè)審查指導(dǎo)原則》。

2024/03/27 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

剛剛，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術(shù)審評(píng)中心發(fā)布《呼吸面罩注冊(cè)審查指導(dǎo)原則》.

2024/05/27 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文介紹了人工智能醫(yī)療器械注冊(cè)審查基本原則。

2024/08/27 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

本文介紹了醫(yī)療器械注冊(cè)資料的立卷審查。

2024/09/09 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

剛剛，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術(shù)審評(píng)中心發(fā)布《牙膠尖注冊(cè)審查指導(dǎo)原則》。

2024/09/29 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

剛剛，國(guó)家藥監(jiān)局發(fā)布《記憶合金肋骨板注冊(cè)審查指導(dǎo)原則（征求意見(jiàn)稿）》。

2024/11/13 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享