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定性檢測試劑的干擾試驗結果是否可僅采用陰陽性表示？
2021/12/09 更新 分類：法規(guī)標準 分享
14日，中國器審發(fā)布《新型冠狀病毒（2019-nCoV）抗原檢測試劑注冊技術審評要點（試行）》
2022/03/15 更新 分類：法規(guī)標準 分享
3月31日，中國器審發(fā)布《2019新型冠狀病毒核酸檢測試劑突變株檢出能力評價技術審評要點》
2022/04/01 更新 分類：法規(guī)標準 分享
剛剛，中國器審發(fā)布《新型冠狀病毒（2019-nCoV）核酸檢測試劑注冊審查指導原則》，見本文。
2022/04/28 更新 分類：法規(guī)標準 分享
剛剛，中國器審發(fā)布《新型冠狀病毒（2019-nCoV）抗體檢測試劑注冊審查指導原則》，見本文。
2022/04/28 更新 分類：法規(guī)標準 分享
剛剛，中國器審發(fā)布《新型冠狀病毒（2019-nCoV）抗原檢測試劑注冊審查指導原則》，見本文。
2022/04/28 更新 分類：法規(guī)標準 分享
剛剛，國家藥監(jiān)局器審中心發(fā)布《PD-L1檢測試劑臨床試驗—結果重現性研究注冊審查指導原則》
2022/06/27 更新 分類：法規(guī)標準 分享
本文介紹了中國、歐美猴痘檢測試劑市場走勢和臨床注冊策略。
2022/09/02 更新 分類：行業(yè)研究 分享
剛剛，國家藥監(jiān)局器審中心發(fā)布《雌二醇檢測試劑注冊審查指導原則，具體內容見本文。
2022/09/15 更新 分類：法規(guī)標準 分享
剛剛，國家藥監(jiān)局器審中心發(fā)布《前白蛋白檢測試劑注冊審查指導原則》，具體內容見本文。
2022/09/15 更新 分類：法規(guī)標準 分享
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