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本文嘗試通過(guò)幾個(gè)仿制口服固體制劑研發(fā)中的具體案例，來(lái)深入探討溶出度在藥品評(píng)價(jià)中的意義。

2020/03/16 更新 分類：科研開發(fā) 分享

污染度和機(jī)械雜質(zhì)有什么區(qū)別?它們的檢測(cè)結(jié)果有什么對(duì)應(yīng)關(guān)系？

2020/06/03 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文對(duì)利用溶出度試驗(yàn)評(píng)價(jià)/預(yù)測(cè)固體口服制劑生物等效性的研究進(jìn)展進(jìn)行綜述。

2020/06/16 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文確定了對(duì)數(shù)據(jù)修約的不確定度的評(píng)價(jià)方法。

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本文分析與討論了國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)ISO 6892-1：2019的附錄G中金屬材料彈性模量測(cè)量不確定度評(píng)定的兩種方法。

2021/04/09 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文結(jié)合實(shí)例詳細(xì)講述了拉伸試驗(yàn)機(jī)的同軸度對(duì)彈性模量的影響

2021/04/13 更新 分類：科研開發(fā) 分享

醫(yī)用電氣設(shè)備的EMC 標(biāo)準(zhǔn)YY0505中，規(guī)定了一些抗擾度試驗(yàn)電平，請(qǐng)問允許使用低于標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的電平嗎？

2021/04/27 更新 分類：科研開發(fā) 分享

美國(guó)提案可通過(guò)風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估證明減少微生物測(cè)試的合理性，全面風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估后，可能不需要對(duì)低水活度(< 0.6)藥品進(jìn)行微生物檢測(cè)。

2021/07/04 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文主要以高效液相色譜法為例，介紹了系統(tǒng)適用性中“分離度”這個(gè)參數(shù)，以期對(duì)該參數(shù)有一個(gè)更為深入的思考和認(rèn)知。

2021/08/11 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文主要講述了醫(yī)用電氣設(shè)備的抗擾度試驗(yàn)電平能否降低這個(gè)問題。

2021/10/01 更新 分類：科研開發(fā) 分享