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一份有關(guān)乳房假體的安全性和有效性方面

2018/11/02 更新 分類：科研開發(fā) 分享

今日，國家藥監(jiān)局發(fā)布肌腱韌帶固定系統(tǒng)等5項(xiàng)注冊技術(shù)審查指導(dǎo)原則的通告（2020年第36號(hào)），《整形用面部植入假體注冊技術(shù)審查指導(dǎo)原則》正式發(fā)布

2020/06/05 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文所涉及的整形用面部植入假體是指人工合成不可吸收材料制備的，用于面部填充的，僅以物理占位作用機(jī)理獲得整形效果的產(chǎn)品。

2020/08/14 更新 分類：科研開發(fā) 分享

今日，中國器審發(fā)布《聽小骨假體產(chǎn)品注冊審查指導(dǎo)原則（征求意見稿）》

2021/09/17 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

全球首例無線視覺假體腦植入物成功植入，盲人有望恢復(fù)部分視力。

2022/02/21 更新 分類：科研開發(fā) 分享

年輕患者活動(dòng)能力強(qiáng)、假體期望壽命長，對于中青年患者初次 THA 術(shù)中通常使用的初始穩(wěn)定性好、骨長入效果更佳的生物固定型假體。生物固定型全髖關(guān)節(jié)置換的臨床療效通常被認(rèn)為與假體初始固定、表面涂層、假體材質(zhì)、以及關(guān)節(jié)摩擦界面等因素密切相關(guān)，其中與假體初始固定密切相關(guān)的表面涂層狀態(tài)至關(guān)重要。

2022/03/17 更新 分類：科研開發(fā) 分享

今日，國家藥監(jiān)局發(fā)布《3D打印患者匹配下頜骨假體注冊技術(shù)審查指導(dǎo)原則》

2020/09/24 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

【醫(yī)療器械】人工踝關(guān)節(jié)假體設(shè)計(jì)

2018/12/11 更新 分類：科研開發(fā) 分享

2023年7月20日，專注于肌肉骨骼腫瘤學(xué)和復(fù)雜骨科手術(shù)解決方案的領(lǐng)先創(chuàng)新企業(yè) Onkos Surgical 宣布，推出 JTS 可伸縮假體，這是一種專為骨癌兒科患者設(shè)計(jì)的新型成長型植入物。

2023/07/25 更新 分類：科研開發(fā) 分享

2023年8月10日，全球牙科和脊柱市場的領(lǐng)導(dǎo)企業(yè) ZimVie Inc.（納斯達(dá)克股票代碼：ZIMV）宣布，美國食品和藥品管理局（FDA）已批準(zhǔn)其高度較小的 Mobi-C? 頸椎間盤假體。

2023/08/15 更新 分類：科研開發(fā) 分享