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2023年9月26日，全球牙科和脊柱市場(chǎng)的領(lǐng)導(dǎo)企業(yè) ZimVie Inc.宣布，美國(guó)食品和藥物管理局（FDA）批準(zhǔn)了其 Mobi-C? 頸椎間盤假體器械臨床實(shí)驗(yàn)豁免 (IDE) 混合研究的申請(qǐng)。

2023/09/28 更新 分類：科研開發(fā) 分享

來自韓國(guó)成均館大學(xué)等機(jī)構(gòu)的科學(xué)家們開發(fā)出了一種新方法，其能通過采用導(dǎo)電水凝膠形式的“可注射組織假體”與機(jī)器人輔助的康復(fù)協(xié)同結(jié)合，從而來愈合機(jī)體的肌肉損傷。

2023/11/05 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局經(jīng)審查，批準(zhǔn)了西安康拓醫(yī)療技術(shù)股份有限公司生產(chǎn)的創(chuàng)新產(chǎn)品“增材制造聚醚醚酮顱骨缺損修復(fù)假體”注冊(cè)。

2023/11/13 更新 分類：行業(yè)研究 分享

本指導(dǎo)原則是按照《無(wú)源植入性骨關(guān)節(jié)及口腔硬組織增材制造醫(yī)療器械注冊(cè)技術(shù)審查指導(dǎo)原則》的內(nèi)容，對(duì)3D打印患者匹配下頜骨假體產(chǎn)品注冊(cè)申報(bào)資料的一般性的原則要求

2019/08/26 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

近日，西安康拓醫(yī)療技術(shù)股份有限公司研發(fā)的“增材制造聚醚醚酮顱骨缺損修復(fù)假體”獲批上市，下面嘉峪檢測(cè)網(wǎng)與您一起了解一下增材制造聚醚醚酮顱骨缺損修復(fù)假體在臨床前研發(fā)階段做了哪些實(shí)驗(yàn)。

2023/11/15 更新 分類：科研開發(fā) 分享

Artivion宣布FDA批準(zhǔn)人道主義器械豁免（HDE），允許其AMDS混合假體在存在灌注不良的情況下用于急性DeBakey I型夾層。AMDS是世界上第一個(gè)用于治療急性DeBakey I型主動(dòng)脈夾層的主動(dòng)脈弓重塑假體。

2024/12/11 更新 分類：科研開發(fā) 分享

中新網(wǎng)上海3月25日電 記者25日獲悉，中國(guó)骨科專家團(tuán)隊(duì)等攜手醫(yī)療科技企業(yè)共同研發(fā)了具有生物骨整合能力的、個(gè)性化定制肱骨遠(yuǎn)端表面置換假體，為肘關(guān)節(jié)損傷患者帶來了更安全、高效、一體化的創(chuàng)新治療方案。

2023/03/27 更新 分類：熱點(diǎn)事件 分享

蘇黎世聯(lián)邦理工學(xué)院的研究團(tuán)隊(duì)提出了一種用于神經(jīng)病變靶向感覺恢復(fù)的可穿戴無(wú)創(chuàng)神經(jīng)假體，能夠?qū)ξ词軗p的神經(jīng)部分提供有針對(duì)性的神經(jīng)刺激。相關(guān)成果已發(fā)表在《Nature Communication》上。

2025/01/15 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本指導(dǎo)原則是對(duì)人工頸椎間盤假體注冊(cè)申報(bào)資料的一般要求，申請(qǐng)人需依據(jù)產(chǎn)品的具體特性確定其中內(nèi)容是否適用，若不適用，需具體闡述理由及相應(yīng)的科學(xué)依據(jù)，并依據(jù)產(chǎn)品的具體特性對(duì)注冊(cè)申報(bào)資料的內(nèi)容進(jìn)行充實(shí)和細(xì)化。

2025/11/24 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

根據(jù)發(fā)表在 EuroIntervention 上的一項(xiàng)新的離體基準(zhǔn)研究，Redo經(jīng)導(dǎo)管主動(dòng)脈瓣置換術(shù) （TAVR） 涉及將球囊擴(kuò)張瓣膜植入退化和鈣化的自擴(kuò)張瓣膜，這似乎是一種有效的治療選擇。

2024/11/20 更新 分類：科研開發(fā) 分享