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  • 椎體成形球囊擴張導(dǎo)管的研發(fā)實驗要求、相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)與主要風(fēng)險

    椎體成形球囊擴張導(dǎo)管管理類別為III類，用于骨折的復(fù)位和/或在椎體松質(zhì)骨內(nèi)形成可供填充物填充的空腔。該產(chǎn)品只作為手術(shù)工具使用，不可用于植入。本文對椎體成形球囊擴張導(dǎo)管的研發(fā)實驗要求、相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)與主要風(fēng)險等內(nèi)容進行講述。

    2021/08/13 更新 分類：科研開發(fā) 分享

  • 40Cr鋼等溫淬火形成的下貝氏體組織形貌特征

    對經(jīng)不同熱處理工藝后的40Cr鋼顯微組織進行了分析，闡述了下貝氏體的形貌特征，以明確下貝氏體與其他組織的不同之處，從而為增強下貝氏體顯微組織形貌的辨認(rèn)提供理論基礎(chǔ)。

    2022/12/02 更新 分類：科研開發(fā) 分享

  • 0993 堆密度和振實密度（2025版中國藥典 VS 2020版中國藥典）

    本法用于測定藥物或輔料粉體在松散狀態(tài)下的填充密度。松散狀態(tài)是指將粉末樣品在無壓縮力的作用下傾入某一容器中形成的狀態(tài)。堆密度是粉體樣品自然地充填規(guī)定容器時，單位體積粉體的質(zhì)量，因此堆密度取決于粉體顆粒的密度和粉體層中顆粒的空間排列。

    2025/07/04 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

  • VCFix：首款可以取代骨水泥的椎體增強產(chǎn)品獲FDA批準(zhǔn)上市

    Amber Implants宣布其椎體增強產(chǎn)品---VCFix獲FDA批準(zhǔn)上市。VCFix是一種用于治療各類椎體壓縮性骨折的椎體增強系統(tǒng)。這種微創(chuàng)解決方案可單獨使用，也可與骨水泥配合使用，提供強勁的前柱與后柱支撐。相較于現(xiàn)有方案，它能無縫集成于現(xiàn)有手術(shù)流程，有望提升脊柱穩(wěn)定性、降低患者風(fēng)險并縮短手術(shù)時間。

    2025/09/17 更新 分類：科研開發(fā) 分享

  • 心臟瓣膜介入醫(yī)療器械專利分析報告

    結(jié)構(gòu)性心臟病是近年心血管疾病領(lǐng)域提出的一個新概念，2005年由德國法蘭克福的Horst Sievert醫(yī)生首先提出，泛指一大類先天性或獲得性的以心臟和大血管結(jié)構(gòu)異常為主要表現(xiàn)的心血管疾病，如傳統(tǒng)定義的先天性心臟病、心臟瓣膜疾病和心肌病等。

    2022/02/17 更新 分類：科研開發(fā) 分享

  • VenusP-Valve?獲歐盟CE MDR認(rèn)證上市

    22年4月8日，啟明醫(yī)療自主研發(fā)的創(chuàng)新器械-經(jīng)導(dǎo)管人工肺動脈瓣膜置換（TPVR）系統(tǒng)VenusP-ValveTM獲歐盟CE MDR認(rèn)證，批準(zhǔn)上市銷售，用于治療伴有或不伴有右心室流出道（RVOT）狹窄的中重度肺動脈瓣反流患者。此次獲批，開啟了國產(chǎn)人工瓣膜登陸歐洲市場的先河，標(biāo)志著中國創(chuàng)新器械國際化邁向新高度。

    2022/04/13 更新 分類：科研開發(fā) 分享

  • 心臟瓣膜創(chuàng)新醫(yī)療器械產(chǎn)品分析

    本文重點關(guān)注的是四款心臟瓣膜相關(guān)產(chǎn)品，即應(yīng)脈醫(yī)療科技（上海）有限公司的經(jīng)導(dǎo)管二尖瓣夾系統(tǒng)、上海捍宇醫(yī)療科技股份有限公司的經(jīng)導(dǎo)管二尖瓣夾系統(tǒng)、上海御瓣醫(yī)療科技有限公司的經(jīng)導(dǎo)管二尖瓣夾系統(tǒng)、杭州端佑醫(yī)療科技有限公司的經(jīng)導(dǎo)管三尖瓣夾系統(tǒng)。

    2023/04/07 更新 分類：行業(yè)研究 分享

  • 樂普心泰創(chuàng)新醫(yī)械ScienCrown經(jīng)導(dǎo)管植入式主動脈瓣膜系統(tǒng)技術(shù)解析

    近日，樂普心泰醫(yī)療科技（上海）股份有限公司（簡稱“樂普心泰醫(yī)療”）宣布其自主研發(fā)的TAVR產(chǎn)品——ScienCrown經(jīng)導(dǎo)管植入式主動脈瓣膜系統(tǒng)在中國多家臨床中心成功完成了首批商業(yè)化植入手術(shù)。

    2025/05/22 更新 分類：科研開發(fā) 分享

  • 全球首個！Foldax Tria 聚合物二尖瓣獲印度 CDSCO 批準(zhǔn)，顛覆百年瓣膜治療格局

    Tria 聚合物二尖瓣獲得印度 CDSCO 批準(zhǔn)，這無疑是心臟瓣膜治療領(lǐng)域的一次重大突破。它解決了傳統(tǒng)瓣膜的諸多難題，為二尖瓣疾病患者帶來了更優(yōu)的治療選擇，讓更多患者能夠重獲健康生活。

    2025/06/07 更新 分類：科研開發(fā) 分享

  • 藍(lán)帆醫(yī)療Imperia輸送系統(tǒng)獲批CE, 第二代可回收瓣膜Allegra正式登陸

    近日，藍(lán)帆醫(yī)療旗下德國NVT 研發(fā)的新一代可回收經(jīng)導(dǎo)管主動脈瓣置換術(shù)（TAVR）IMPERIA?輸送系統(tǒng)獲歐盟CE 認(rèn)證。標(biāo)志著藍(lán)帆醫(yī)療新一代可回收經(jīng)導(dǎo)管主動瓣膜正式登陸歐洲。

    2025/07/10 更新 分類：科研開發(fā) 分享