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愛德華宣布其經(jīng)導(dǎo)管二尖瓣置換瓣膜---SAPIEN M3獲CE批準(zhǔn)上市。
2025/04/15 更新 分類:科研開發(fā) 分享
雅培宣布其經(jīng)導(dǎo)管二尖瓣置換瓣膜---Tendyne獲FDA批準(zhǔn)上市。
2025/05/28 更新 分類:科研開發(fā) 分享
根據(jù)海外報道,在德國的eutschen Herzzentrum der Charité完成全球首例由患者自身組織制成的心臟瓣膜假體(AdultValve)成功植入。
2025/06/22 更新 分類:科研開發(fā) 分享
本文對國內(nèi)外心臟瓣膜介入治療產(chǎn)品的發(fā)展動態(tài)進(jìn)行了梳理,分析了當(dāng)前面臨的問題和挑戰(zhàn).
2025/06/25 更新 分類:行業(yè)研究 分享
近日國家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)了蘇州杰成醫(yī)療科技有限公司的“經(jīng)導(dǎo)管主動脈瓣膜系統(tǒng)”創(chuàng)新產(chǎn)品注冊申請。
2025/09/02 更新 分類:科研開發(fā) 分享
聚合物瓣膜的發(fā)展歷史及研究進(jìn)展。
2025/11/04 更新 分類:行業(yè)研究 分享
P&F Products and Features GmbH宣布其經(jīng)導(dǎo)管雙上腔靜脈瓣膜系統(tǒng)---TricValve獲FDA批準(zhǔn)開展TRICAV II關(guān)鍵性試驗(yàn)。
2025/12/15 更新 分類:科研開發(fā) 分享
新材料革命!下一代聚合物心臟瓣膜橫空出世,打破30年臨床困局,告別終身抗凝!
2025/12/26 更新 分類:科研開發(fā) 分享
國家藥監(jiān)局發(fā)布人工心臟瓣膜監(jiān)管新規(guī)征求意見稿,解析全鏈條監(jiān)管要求,提出企業(yè)合規(guī)舉措,展望行業(yè)發(fā)展新機(jī)遇。
2025/12/29 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
椎體成形球囊擴(kuò)張導(dǎo)管管理類別為III類,用于骨折的復(fù)位和/或在椎體松質(zhì)骨內(nèi)形成可供填充物填充的空腔。該產(chǎn)品只作為手術(shù)工具使用,不可用于植入。本文對椎體成形球囊擴(kuò)張導(dǎo)管的研發(fā)實(shí)驗(yàn)要求、相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)與主要風(fēng)險等內(nèi)容進(jìn)行講述。
2021/08/13 更新 分類:科研開發(fā) 分享