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啟明醫(yī)療宣布其自主研發(fā)的經(jīng)導(dǎo)管人工肺動脈瓣膜置換（TPVR）系統(tǒng)VenusP-Valve獲得FDA批準(zhǔn)進(jìn)行研究性器械豁免(Investigational Device Exemption，IDE）申請。

2023/08/08 更新 分類：科研開發(fā) 分享

國家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術(shù)審評中心審批通過了3款經(jīng)導(dǎo)管主動脈瓣膜系統(tǒng)為創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審批項目。

2023/10/25 更新 分類：科研開發(fā) 分享

剛剛，上海市器審中心發(fā)布了《動物源性人工心臟瓣膜（外科瓣）生產(chǎn)環(huán)節(jié)風(fēng)險清單和檢查指南》。

2023/12/01 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

Foldax宣布其高分子瓣膜---TRIA植入患者體內(nèi)總壽命已經(jīng)超過200年，達(dá)到一個新里程碑。

2024/04/18 更新 分類：科研開發(fā) 分享

心通醫(yī)療VitaFlow Liberty?成為國內(nèi)首家獲得歐盟CE認(rèn)證的經(jīng)導(dǎo)管主動脈瓣膜系統(tǒng)，標(biāo)志著其將在全球范圍內(nèi)得到更廣泛的臨床應(yīng)用，幫助更多患者獲益。

2024/04/27 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近期，啟明醫(yī)療（02500.HK）自主研發(fā)的經(jīng)導(dǎo)管人工肺動脈瓣膜系統(tǒng) VenusP-Valve 獲委內(nèi)瑞拉批準(zhǔn)上市。

2024/07/17 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，佰仁醫(yī)療（688198.SH）發(fā)布其公司心臟瓣膜生物補片（國械注準(zhǔn) 20243131335）獲國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）批準(zhǔn)上市。

2024/08/01 更新 分類：科研開發(fā) 分享

以色列理工學(xué)院研究人員在方向瓣膜這個缺陷后，就決定開發(fā)一種新型的TAVR產(chǎn)品---一種通過優(yōu)化血流動力學(xué)---具有“自清潔”功能TAVR產(chǎn)品，從而避免血栓形成。

2024/11/05 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，愛德華生命科學(xué)（NYSE: EW）在進(jìn)博會上宣布，其研發(fā)的專門用于心臟二尖瓣外科置換手術(shù)的 MITRIS RESILIA 二尖瓣瓣膜正式獲得中國國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）批準(zhǔn)。

2024/11/15 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，國家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)了金仕生物科技（常熟）有限公司“經(jīng)導(dǎo)管主動脈瓣膜系統(tǒng) ”創(chuàng)新產(chǎn)品注冊申請。

2025/04/09 更新 分類：科研開發(fā) 分享