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為了保障無菌醫(yī)療器械的生產(chǎn)過程符合要求，在生產(chǎn)環(huán)境、質(zhì)量控制等環(huán)節(jié)需進行必要的驗證和確認。本文按照無菌醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范等法規(guī)的具體要求，將無菌醫(yī)療器械設(shè)計開發(fā)及生產(chǎn)質(zhì)量管控過程需開展的驗證和確認項目進行歸檔整理，以供大家參考。

2022/02/26 更新 分類：科研開發(fā) 分享

2022年4月29日，法國發(fā)布第2022-748號法令，在《環(huán)境法》中增加第R.541-220、R.541-221、R.541-222、R.541-223條，此法令的發(fā)布是為履行《環(huán)境法》第L.541-9-1條關(guān)于要求生產(chǎn)商或進口商向消費者提供有關(guān)產(chǎn)生廢物的產(chǎn)品的環(huán)境質(zhì)量和特征信息的義務(wù)。

2022/12/12 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

GMP認證，是指由省食品藥品監(jiān)督管理局組織GMP評審專家對企業(yè)人員、培訓(xùn)、廠房設(shè)施、生產(chǎn)環(huán)境、衛(wèi)生狀況、物料管理、生產(chǎn)管理、質(zhì)量管理、銷售管理等企業(yè)涉及的所有環(huán)節(jié)進行檢查

2015/08/30 更新 分類：其他 分享

（一） 綠色食品標(biāo)準(zhǔn)包括產(chǎn)地環(huán)境質(zhì)量、生產(chǎn)過程、產(chǎn)品質(zhì)量、包裝貯運等方面的標(biāo)準(zhǔn)。 （二） 申請和已獲得綠色食品標(biāo)志使用權(quán)的企業(yè)應(yīng)嚴格按照相應(yīng)的綠色食品標(biāo)準(zhǔn)組織生產(chǎn)和管

2015/09/05 更新 分類：其他 分享

GMP潔凈車間設(shè)計要求及總體評估 隨著醫(yī)藥、食品工業(yè)的發(fā)展，新的潔凈車間不斷建設(shè)，原有的生產(chǎn)廠房也必須進行改造，使之符合現(xiàn)代潔凈生產(chǎn)的要求。 1、對周圍環(huán)境的要求現(xiàn)代化的

2015/11/03 更新 分類：其他 分享

產(chǎn)品： 航空熱食 背景： 航空食品是指提供給航空運輸這一特定環(huán)境的食用品或飲用品。有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)對航空食品生產(chǎn)和加工部門的建筑設(shè)計與設(shè)施、衛(wèi)生管理、生產(chǎn)原料、加工工藝、包裝

2015/10/03 更新 分類：其他 分享

綠色食品在生產(chǎn)、管理上強調(diào)從土地到餐桌的全程質(zhì)量控制理念。因此在標(biāo)準(zhǔn)體系上，設(shè)置了綠色食品產(chǎn)地環(huán)境標(biāo)準(zhǔn)、綠色食品生產(chǎn)技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)、綠色食品產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)和綠色食品包裝、運輸

2015/11/18 更新 分類：其他 分享

傳熱是在工業(yè)生產(chǎn)中重要的工藝環(huán)節(jié) ，在間接加熱方式中，根據(jù)生產(chǎn)工藝溫度、傳熱量、接觸介質(zhì)及環(huán)境要求，選擇合適的熱載體 ( 根據(jù)習(xí)慣及應(yīng)用，又稱為導(dǎo)熱油、熱傳導(dǎo)液、熱媒

2016/06/21 更新 分類：生產(chǎn)品管 分享

水質(zhì)因環(huán)境和使用用途不同，水質(zhì)標(biāo)準(zhǔn)、檢測標(biāo)準(zhǔn)也都不一樣，小編整理了現(xiàn)行非飲用水水質(zhì)的相關(guān)要求、標(biāo)準(zhǔn)，供大家參考。

2016/04/27 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

在二三類的醫(yī)療器械生產(chǎn)過程中，人員、工裝模具、機器設(shè)備、原輔材料、外購(外協(xié))件、內(nèi)包裝材料加工工藝、生產(chǎn)環(huán)境等直接影響產(chǎn)品的質(zhì)量。

2018/11/06 更新 分類：生產(chǎn)品管 分享