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無(wú)菌醫(yī)療器械必須在潔凈區(qū)內(nèi)生產(chǎn),并根據(jù)產(chǎn)品與人體接觸情況設(shè)置潔凈度級(jí)別,達(dá)到規(guī)定的要求。
2019/03/08 更新 分類(lèi):科研開(kāi)發(fā) 分享
作為生產(chǎn)企業(yè),則應(yīng)根據(jù)特定材料的法規(guī)謹(jǐn)慎選擇合格的原材料,控制生產(chǎn)環(huán)境和工藝對(duì)成品進(jìn)行符合性確認(rèn)。
2019/05/23 更新 分類(lèi):法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
為幫助企業(yè)建立合規(guī)醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理體系,本文列舉了其中重點(diǎn)環(huán)節(jié)的審查要求,供大家參考及自查。
2020/06/29 更新 分類(lèi):生產(chǎn)品管 分享
本文將就新版GMP環(huán)境下中藥飲片生產(chǎn)質(zhì)量管理問(wèn)題進(jìn)行論述,以期為提高中藥飲片質(zhì)量提供參考。
2023/06/20 更新 分類(lèi):生產(chǎn)品管 分享
國(guó)內(nèi)外的相關(guān)法規(guī)標(biāo)準(zhǔn)對(duì)醫(yī)療器械生產(chǎn)環(huán)境提出了更高的要求。本文介紹潔凈室 (區(qū)) 的確認(rèn)及監(jiān)測(cè)有哪些最新的核心要點(diǎn)。
2025/08/29 更新 分類(lèi):法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
為了進(jìn)一步規(guī)范廢棄電器電子產(chǎn)品處理企業(yè)生產(chǎn)作業(yè)活動(dòng),提升環(huán)境管理水平,環(huán)境保護(hù)部、工業(yè)和信息化部近日聯(lián)合印發(fā)《廢棄電器電子產(chǎn)品規(guī)范拆解處理作業(yè)及生產(chǎn)管理指南(2015年
2015/07/08 更新 分類(lèi):法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
潔凈室,是無(wú)菌醫(yī)療器械、體外診斷試劑產(chǎn)品生產(chǎn)過(guò)程中不可缺少的生產(chǎn)環(huán)境,其環(huán)境控制水平直接或間接的影響著醫(yī)療器械產(chǎn)品的質(zhì)量。因此,其對(duì)廠址、布局、空氣潔凈度、溫度、濕度、壓力、噪聲等參數(shù)根據(jù)需要都進(jìn)行嚴(yán)格的控制。本文就對(duì)潔凈室的相關(guān)要求進(jìn)行了整理,供大家參考。
2021/09/07 更新 分類(lèi):法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
綠色食品,是指按特定生產(chǎn)方式生產(chǎn),并經(jīng)國(guó)家有關(guān)的專(zhuān)門(mén)機(jī)構(gòu)認(rèn)定,允許使用綠色食品標(biāo)志的無(wú)污染、無(wú)公害、安全、優(yōu)質(zhì)、營(yíng)養(yǎng)型的食品。是指產(chǎn)自?xún)?yōu)良生態(tài)環(huán)境、按照綠色食品標(biāo)
2015/11/03 更新 分類(lèi):其他 分享
橡膠助劑行業(yè)在清潔生產(chǎn)方面已經(jīng)取得了很大進(jìn)展,但仍有少量產(chǎn)品會(huì)產(chǎn)生致癌物亞硝胺,大噸位產(chǎn)品生產(chǎn)的清潔生產(chǎn)工藝也尚未普及,一些裝置因環(huán)境污染問(wèn)題而被迫停產(chǎn)、限產(chǎn)的情況仍偶有發(fā)生。
2017/07/25 更新 分類(lèi):監(jiān)管召回 分享
1 在今日的競(jìng)爭(zhēng)環(huán)境中,忽視質(zhì)量管理問(wèn)題的工廠企業(yè)無(wú)異于自殺,因此必須要做好質(zhì)量管理,通過(guò)優(yōu)質(zhì)的產(chǎn)品在市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)中體現(xiàn)出自身產(chǎn)品的優(yōu)勢(shì)和規(guī)范的生產(chǎn)管理能力,才能獲得更
2018/07/06 更新 分類(lèi):其他 分享